药品不良反应法律救济制度研究

　　引言
　　第一章 药品不良反应的界定
　　第一节 药品与药害
　　一、药品的范围和分类
　　二、药品的特性
　　三、药害的定义和分类
　　四、药害法律责任的承担
　　第二节 药品不良反应的法律界定
　　一、药品不良反应的定义
　　二、药品不良反应损害的特点
　　三、药品不良反应损害赔偿责任的正当性
　　四、药品不良反应损害赔偿责任的分类与思考
　　第二章 我国药品不良反应的现状和问题
　　第一节 药品不良反应监控及存在的问题
　　一、药品不良反应监测制度的起源
　　二、我国药品不良反应监测体系的建立
　　三、我国药品不良反应报告制度的内容
　　四、我国药品不良反应监控中存在的问题
　　第二节 药品不良反应损害赔偿案件的现实困境
　　一、“拜斯亭事件”引发的思考
　　二、药品不良反应立法及存在的问题
　　三、药品不良反应案件司法审判的困境
　　第三章 药品不良反应损害赔偿责任性质的探讨
　　第四章 侵权法视野下的药品不良反应损害救液晶
　　第五章 药品不良反应损害救济制度度之比较
　　第六章 侵权法的危机与药害救济的社会化趋势
　　第七章 我国药品不良反应损害救济机制的构建
　　第八章 预防接种异常反应的法律救济
　　第九章 新药临床试验不良反应的损害救济
　　参考文献
　　后记

　　焦艳玲，天津医科大学讲师，中国人民大学民商法博士研究生。主持教育部人文社会科学研究青年基金项目1项，参研国家哲学社会科学研究项、天津市哲学社会科学研究规划资助项目、天津市“十一五”哲学社会科学规划项目等，发表学术论文20余篇，主要研究民商法和医事法。

　　《药品不良反应法律救济制度研究》以药品不良反应受害者救济为中心，围绕药品不良反应损害责任的性质和承担，重点探讨我国药品不良反应损害救济的模式选择。由于侵权法在民事损害救济体系中的基础性地位，本书对药品不良反应救济机制的探索首先从侵权法展开。通过论证侵权法框架下药品不良反应损害救济的可能空间，指出传统侵权法在解决药品不良反应损害问题时的缺陷和不足，并为探讨药品不良反应损害救济的多元化模式提供论据支撑，最终指明我国药害救济的根本出路应当是摆脱对侵权法的依赖，建立非诉式和社会化的分担机制。