新世纪全国中医药高职高专规划教材：药品质量管理（供中药学专业用）

　　第一章　药品质量管理概论
　　第一节　概述
　　一、药品的概述
　　二、药品质量管理
　　第二节　质量管理的发展
　　一、质量检验阶段
　　二、统计质量控制阶段
　　三、全面质量管理阶段
　　第三节　医药行业质量管理概况
　　一、医药企业质量管理概况
　　二、医药商业质量管理概况
　　第四节　药品质量管理体系及认证
　　一、医药生产企业的质量管理体系及认证
　　二、医药商业企业的质量管理体系及认证
　　三、新药开发过程的相关质量体系及认证
　　四、中药材生产质量管理体系及认证
　　第五节　ISO9000族标准及质量体系认证
　　一、ISO9000族标准的发展及特点
　　二、2