医药及生物技术领域知识产权战略实务

　　第一部分  意识篇
　　第一章  世界正在进入知识经济时代
　　一、知识经济的概念及其由来
　　二、知识经济的标志和特征
　　三、知识经济对世界各国的影响
　　第二章  知识经济呼唤知识产权保护
　　一、知识经济与知识产权保护
　　二、国际贸易与知识产权保护
　　三、经济发展与知识产权战略
　　第三章  知识产权内涵日益增加和扩大
　　一、知识产权制度的发展历程
　　二、知识产权权利的基本特点
　　三、知识产权内涵的不断扩大
　　第四章  知识产权制度符合市场经济规则
　　一、知识产权制度在科技、经济和社会发展中的积极作用
　　二、知识产权制度的负面作用
　　三、知识产权制度的利弊分析
　　第五章  保护知识产权符合我国国家利益
　　一、我国知识产权制度的发展历程
　　二、我国知识产权制度存在的问题
　　三、我国知识产权制度的发展方向
　　第六章  医药及生物产业格外依赖知识产权保护
　　一、医药及生物发明的特点及其与知识产权保护的关系
　　二、医药及生物知识产权保护的形式及其之间的相互关联
　　三、医药及生物知识产权保护与公共健康政策的平衡
　　第七章  知识产权保护同样适合于中医药创新
　　一、中医药知识产权保护的种类及专利保护的意义
　　二、中医药行业普遍存在的几个认识误区
　　三、医药知识产权保护的发展趋势
　　第二部分  法规篇
　　第一章  专利法
　　一、医药及生物专利保护的对象及限制措施
　　二、医药及生物专利的申请和审批程序
　　三、医药及生物专利申请文件的撰写技巧
　　四、医药及生物专利审查的判断标准
　　五、医药及生物专利侵权的诉讼规则
　　第二章  商标法
　　一、商标保护的对象及限制措施
　　二、商标的申请和注册程序
　　三、商标注册审查的判断标准
　　四、商标侵权的诉讼规则
　　第三章  著作权法
　　一、著作权保护的对象及不保护的范围
　　二、著作权的形成和获得的程序
　　三、著作权的侵权行为与赔偿责任
　　第四章  反不正当竞争法
　　一、反不正当竞争法与知识产权法之间的关系
　　二、涉及知识产权的不正当竞争行为
　　三、不正当竞争行为的法律责任
　　四、反不正当竞争的诉讼规则及应当注意的问题
　　第五章  刑法
　　一、刑法对侵犯专利权罪行的处罚
　　二、刑法对侵犯商标专用权罪行的处罚
　　三、刑法对侵犯著作权罪行的处罚
　　四、刑法对侵犯商业秘密罪行的处罚
　　第六章  知识产权海关保护条例
　　一、知识产权海关保护的范围及方式
　　二、知识产权海关保护的备案
　　三、侵权嫌疑货物的扣留和处理
　　第七章  植物新品种保护条例
　　一、植物新品种保护的范围及条件
　　二、植物新品种的申请和审批程序
　　三、植物新品种的侵权行为及处理方式
　　第八章  药品行政保护条例
　　一、药品行政保护的对象及条件
　　二、药品行政保护的申请和审批程序
　　三、药品行政保护纠纷的处理方式
　　四、药品行政保护与专利保护的关系
　　第九章  中药品种保护条例
　　一、中药品种保护的对象及条件
　　二、中药品种保护的申请和审批程序
　　三、中药品种保护纠纷的处理方式
　　四、中药品种保护与专利保护的关系
　　五、中药品种保护存在的问题和修改的建议
　　第十章  新药审批办法
　　一、新药保护的对象及条件
　　二、新药的申报和审批程序
　　三、新药保护的期限和方式
　　四、新药保护与其他保护的关系
　　五、新药保护存在的问题
　　第十一章  药品注册管理办法
　　一、药品注册管理的对象及条件
　　二、药品注册的申请和审批
　　三、药品注册后的检测期保护
　　四、药品注册后的数据保护
　　五、药品注册与专利保护的关系
　　六、专利申请与药品注册的异同
　　第十二章  展会知识产权保护办法
　　一、展会知识产权保护的对象及适用范围
　　二、展会知识产权侵权的投诉程序及要求
　　三、展会知识产权侵权的法律责任及处理
　　第三部分  政策篇
　　第一章  国家和地方政府鼓励药品和生物技术创新的政策
　　一、国家鼓励药品和生物技术创新的政策
　　二、地方鼓励药品和生物技术创新的政策
　　三、知识产权制度在国家创新体系中的体现
　　四、目前存在的问题和改进的分析及建议
　　第二章  国家的药品注册管理及市场监督政策
　　一、药品注册过程中的专利政策
　　二、已注册药品的数据保护政策
　　三、药品标准制定中的专利政策
　　第三章  国家的药品定价政策
　　一、我国药品定价过程中的专利政策
　　二、目前药品定价政策存在的问题
　　三、在药品定价过程中理顺专利问题的建议
　　第四章  国家的药品招标采购政策
　　一、我国药品招标采购中的专利政策
　　二、目前药品招标采购政策存在的问题
　　三、在药品招标采购中理顺专利问题的建议
　　第五章  国家的基本医疗保险和工伤保险政策
　　一、国家制定基本医疗保险和工伤保险药品目录的情况
　　二、国家基本医疗保险和工伤保险药品目录的专利政策
　　第六章  国家的融资和担保政策
　　一、我国的知识产权融资和担保政策
　　二、我国的知识产权质押合同备案
　　三、知识产权融资的现状、问题及改进建议
　　第四部分  策略篇
　　第一章  国家知识产权战略
　　一、我国医药及生物领域知识产权的现状分析
　　二、我国医药及生物领域知识产权存在的问题
　　三、我国医药及生物领域知识产权战略的思路和建议
　　第二章  药品专利防御策略
　　一、规避侵犯药品专利的策略
　　二、应对药品专利诉讼的策略
　　三、谈判购买药品专利的策略
　　第三章  药品发明研发策略
　　一、加大药品研发投入的策略
　　二、吸引科研开发人才的策略
　　三、自主开发基本专利的策略
　　四、改进形成外围专利的策略
　　第四章  药品专利申请策略
　　一、筹备药品专利申请的策略
　　二、选择最佳申请时机的策略
　　三、撰写专利申请文件的策略
　　四、遵守专利审批程序的策略
　　第五章  药品专利管理策略
　　一、建立专利管理机构的策略
　　二、制定专利管理规章的策略
　　三、审查药品研发成果的策略
　　四、管理药品授权专利的策略
　　第六章  药品专利实施策略
　　一、独自实施药品专利的策略
　　二、许可实施药品专利的策略
　　三、合作开发专利市场的策略
　　第七章  药品专利保护策略
　　一、有效保护现有专利的策略
　　二、延长专利药品市场的策略
　　三、法律行政双重保护的策略
　　第八章  药品商标品牌策略
　　一、申请药品注册商标的策略
　　二、增强药品商标影响的策略
　　三、避免药品商标流失的策略
　　第九章  药品专利竞争策略
　　一、药品专利进攻的策略
　　二、药品专利防守的策略
　　三、药品专利联盟的策略
　　主要参考文献

　　    张清奎，男，1953年6月生于河北省邢台市，1974年进入清华大学化工系学习，1981年获我国第一批工学硕士学位，同年进入中国国家知识产权局（后更名为国家知识产权局），历任专利文献部文献研究室工作人员、化学发明审查部审查员、化学工程室分类助理和室主任。1990年起任化学发明审查部副部长、专利复审委员会副主任，1998年起任化学发明审查部部长、化学发明审查一部部长，现任医药及生物发明审查部部长，专利审查研究员，对化学、医药和生物技术领域的专利审查有较深的理论造诣和丰富的实践经验。 张清奎先生曾于1983年10月至1985年3月赴联邦德国专利局接受培训，并于1995年5月～12月作为访问学者在德国马普专利法研究所研修；此外，还多次短期随团或率团访问美国、德国、英国、巴西、西班牙、日本和韩国特许厅，赴瑞士日内瓦、法国巴黎、巴西玛瑙斯和新加坡参加世界知识产权组织、联合国教科文组织、欧盟和世界制药联合会组织的国际会议，并于2004年和2005年两次率领国家知识产权局、国家食品药品监督管理局、国务院法制办和国务院发改委联合组建的代表团访问美国和欧盟各国，对世界各国化学、医药及生物技术领域的知识产权保护法规和政策有比较深入的了解和研究。

　　    《医药及生物技术领域知识产权战略实务》分意识篇、法规篇、政策篇和策略篇四部分。意识篇分析了知识产权保护制度与我国国情及市场经济规则的矛盾和统一，剖析了知识产权保护与医药及生物技术领域创新发展的特殊关系，澄清了某些认识上的误区。法规篇介绍了相关领域法律法规的主要内容，即保护的对象、办理的程序和纠纷的处理等，还分析了各种法律法规之间的相互关系，对出现的法规冲突提出了解决建议。政策篇介绍了各种政策中涉及知识产权的内容，分祈了它们与知识产权的关系，并对存在的不协调之处提出了自己的建议。策略篇介绍各个层次各个方面的策略，并结合一些案例解析了这些策略的运用方式和技巧。读者对象：医药及生物技术领域工作的知识产权工作者、科研技术人员、管理人员及决策层人员。