绪论篇
第一章制药企业面临绿色环保认证的挑战
第一节 新的质量观念
第二节 质量、环境兼容管理体系的一体化
第三节 制药企业面临绿色环保认证的挑战
第二章 制药企业应认识三大管理体系标准的重要性
第一节 药品GMP与三大管理体系之间的关系
第二节 认识质量管理体系标准
第三节 认识环境管理体系标准
第四节 认识职业健康安全管理体系标准
清洁生产篇
第三章环境污染及其综合预防
第一节 制药工业污染
第二节 综合的污染预防
第四章 清洁生产的国际公约与国内法律
第一节 清洁生产的国际公约及文件
第二节 国内推行清洁生产的进程与法律
第五章 清洁生产引领绿色环保与可持续发展
第一节 清洁生产的概念
第二节 清洁生产的三大要件
第三节 清洁生产的三大目标要素
第四节 清洁生产的大项基本原则
第五节 可持续发展理论指导下的清洁生产
第六节 清洁生产是环境保护的切入点
第七节 清洁生产与环境管理体系是环境保护的新思路
第八节 清洁生产的推行
第六章 制药企业清洁生产的实施
第一节 实施清洁生产的主要途径
第二节 清洁生产实施的宏观管理与促进
第三节 企业实施清洁生产的程序步骤
第四节 中药现代化实施清洁生产
第五节 制药企业清洁生产技术方案
第六节 药品的清洁生产实例
第七节 生产清洁度
第八节 国外制药行业的清洁生产
第七章 药品的绿色层次及其生命周期评价
第一节 药品生产绿色层次的认知
第二节 绿色设计方法
第三节 产品生命周期评价
绿色认证篇
第八章 绿色认证概论
第一节 绿色认证就是环境审核认证
第二节 环境管理体系审核认证
第九章 认证性标准——ISO 141环境管理体系标准
第一节 ISO 141标准概述
第二节 建立环境管理模式的前提与条件
第三节 环境管理体系模式
第四节 ISO 141标准的术语定义及其解释
第五节 环境管理体系的要素构成及要素要求
第六节 环境因素的核心地位及其识别评价
第七节 ISO 141标准要素间的系统结构
第八节 ISO 141环境管理体系标准是认证性标准
第九节 企业实施绿色环保认证的原因及积极影响
第十章 环境管理体系认证的实施程序
第一节 环境管理体系认证的基本程序及术语
第二节 环境管理体系认证的申请及受理
第三节 认证审核的策划和准备
第四节 审核的实施
第五节 纠正措施的跟踪
第六节 审批发证与认证后的监督管理
第七节 环境管理体系文件审核
第八节 环境管理体系重点要素的审核
实践篇
第十一章 我国药品清洁生产与绿色认证的实践
第一节 东北制药总厂维生素C清洁生产实例
第二节 华药维尔康公司维生素C生产取得“绿色通行证”
第三节 上海施贵宝的绿色环保认证
第四节 山东新华医药集团的清洁生产与绿色认证
第五节 鲁抗医药集团公司的环保之路
第六节 上海信谊药业向绿色要效益
第七节 山东东阿阿胶集团的诺言与绿色认证实践
第八节 浙江海正集团的环保观念与实践
第十二章 我国环境管理体系认证可实践
第一节 认可制度概述
第二节 制药企业申请环境管理体系认证所要做的准备
第三节 制药企业申请认证的关键是建立环境管理体系
第四节 环境管理体系认构国家认可的公告和监督管理
附录国际环境指导原则
参考文献
后记
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