第一章 基础理论
第一节 药品的不良反应
1 什么是药品不良反应（ADR）?
2 什么是药品不良事件?
3 药品不良事件是否即为药品不良反应?
4 如何解决其他药品引起不良事件的机会?
5 药品不良反应的分类是什么?
6 药品不良反应有何新的分类方法?
7 什么是药品的副作用？与药品不良反应有什么区别?
8 药品不良反应有哪些临床表现?
9 什么是严重药品不良反应?
10 何谓意外不良反应?
11 新的药品不良反应与罕见药品不良反应有何不同?
12 severe reaction与serious reaction有何不同?
13 当前药品不良反应发生的特点有哪些?4
14 为什么有些药总是在上市很久后才发现有严重的不良反应呢?
15 药品不良反应包含哪些内容?
16 如何减少和避免药品不良反应的发生?
17 如何表示药品不良反应的发生率?
18 药品不良反应的发生率有多大?
19 如何区别药品不良反应与医疗差错、医疗事故?
20 药品不良反应与药品质量事故有何区别?
21 哪些人易发生药品不良反应?
22 药品不良反应是否有种族差异?
23 性别与药品不良反应发生率有何关系?
24 疾病是否会诱发药品不良反应?
25 医院患者的严重药品不良反应发生率是多少?
26 药品不良反应可以预言吗?
27 为什么要警惕药品不良反应?
28 如何避免药品不良反应?
29 对于药品不良反应认识的误区有哪些?
30 药品不良反应受害者应由谁赔偿?
第二节 药品不良反应监测
31 什么是药品不良反应监测?
32 我国《药品不良反应监测管理办法》何时由何部门颁布？其意义何在?
33 新修订的药品管理法对药品不良反应监测管理工作有何规定?
34 我国药品不良反应监测工作有何进展?
35 国家食品药品监督管理局在药品不良反应监测中的作用和地位如何?
36 各省市（食品）药品监督管理局在药品不良反应监测中的作用和地位如何?
37 国家药品不良反应中心在药品不良反应监测中的作用和地位如何?
38 各省市药品不良反应中心在药品不良反应监测中的作用和地位如何?
39 医院药事管理委员会在药品不良反应监测中的作用是什么?
40 政府机构在药品不良反应监测中的作用是什么?
41 病人在药品不良反应监测中的作用是什么?
42 生产厂家在药品不良反应监测中的作用是什么?
43 药品销售人员是否可以到各临床科室追踪所销售药品的药品不良反应?
44 医务人员在药品不良反应监测中的作用是什么?
45 高等医学院校在药品不良反应监测中的作用是什么?
46 新闻媒体在药品不良反应监测中的作用是什么?
47 药品不良反应监测采用什么方法？哪些是常用方法?
48 传统的药品不良反应监测方法有哪些？各自有什么特点?
49 什么叫病人药品不良反应自我监测?
50 什么叫报警药？什么是标准化程序筛选?
51 什么是医源性损害?
52 何谓上市前临床试验?
53 上市前试验是为了保证药品的安全有效吗?
54 何谓上市后监测?
55 为什么要加强药品上市后的安全性监测?
56 什么是处方事件监测?
57 Pharmacovigilance的定义是什么?
58 药品不良反应监测是否即为药物警戒?
59 什么是重点监测药物?
60 何谓滞后事件?
61 什么叫药物警戒信号?
62 药物警戒信号分几个时相?
63 发现警戒信号的有利因素有哪些?
64 发现警戒信号还存在哪些困难?
65 警戒信号从哪里发现?
66 不良反应的类型与发现信号的关键是什么?
67 信号产生速度的三要素是什么?
68 信号评价如何进行?
第三节 药品不良反应报告程序和要求
69 药品不良反应报告制度按性质分为几类?
70 老药药品不良反应报告与新药药品不良反应报告的要求有何不同?
……
第十章 作用于各系统药物的药品不良反应
附录 药品不良反应报告和监测管理办法
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