最新药包材注册手册

　　第一章 药包材注册概述
　　第一节 我国对药包材监督管理相关法规
　　一、我国对药包材监督管理的历史
　　二、现行的药包材监督管理办法
　　第二节 药包材分类和质量要求
　　一、药包材按材料组成分类
　　二、药包材按形状分类
　　三、药包材按使用方式分类
　　四、理想的药包材应符合的要求
　　第三节 药包材的主要材质
　　一、塑料作为药包材使用的材质种类和特点
　　二、玻璃作为药包材的使用特点
　　三、金属作为药包材使用的特点
　　四、橡胶作为药包材使用的特点
　　第四节 常见的药品包装方式
　　一、药品泡罩包装
　　二、药品条形包装
　　三、袋包装
　　四、双铝包装
　　五、水

　　为加强直接接触药品的包装材料和容器（简称药包材）的监督管理，2001年12月1日起实施的修订的《中华人民共和国药品管理法》已将药包材纳入药品监督管理的范畴，明确规定了对药包材的监督管理内容。国家食品药品监督管理局自2002年起启动了药包材国家标准的制定和修订工作，陆续颁布了药包材国家标准。2004年7月20日，国家食品药品监督管理局颁布了《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号），对于直接接触药品的包装材料和容器进行统一监管，取消了原国家药品监督管理局令第21号对于药包材实行分类管理的规