溶出度试验技术（第3版）

　　序
　　题献
　　原序
　　作者寄语
　　第一章  概论
　　为什么要进行溶出度试验？
　　崩解时限
　　溶出度试验的早期发展
　　溶出度标准片的研制
　　校正片
　　溶出度试验方法
　　溶出度技术的分类
　　搅动方式
　　规定一种溶出仪
　　溶出度数据的应用
　　美国药典及美国药典会在溶出度技术中的地位
　　FDA在溶出度技术中的地位
　　第二章  溶出度理论
　　溶出速率的定义
　　表面积
　　影响溶出度结果的因素
　　生物等效性和溶出特性
　　理论概念的小结
　　未来的溶出度
　　第三章  固体制剂的溶出度试验
　　当前溶出度方法的介绍
　　篮法（USP第1法）
　　篮法的仪器规格
　　桨法（USP第2法）
　　桨法的仪器规格
　　药典对第1法和第2法装置的共同规定
　　往复筒法（USP第3法）
　　往复筒法的仪器规格
　　流池法（USP第4法）
　　流池法的仪器规格
　　小结
　　第四章  特殊制剂的溶出度试验
　　速率限制过程
　　透皮试验中存在的特殊问题
　　经皮吸收试验的变动因素
　　口服制剂与特殊制剂的溶出度试验
　　第4法流池法
　　第5法桨碟法
　　第6法转筒法
　　第7法往复架法
　　立式扩散池
　　软膏池
　　栓剂篮
　　对特殊制剂的建议
　　口服混悬剂（具有全身作用的药物）
　　口崩片
　　咀嚼片
　　透皮贴剂
　　半固体外用制剂
　　栓剂
　　软胶囊
　　咀嚼胶
　　粉末、颗粒、固体溶液和固体分散剂
　　非肠道用药：埋植剂和微球制剂
　　关于溶出度试验的思考
　　特殊制剂释放席测定用仪器的小结
　　第五章  变动因素的控制
　　第六章  溶出度试验的规范程序
　　第七章  溶出方法的建立和验证
　　第八章  自动溶出试验
　　附件  溶出度试验仪的合格评定（IQ/OQ/PQ）
　　致谢
　　作者简介

　　    在过去的12年中，Royal（Roy）Hanson，担任Hanson Research Corporalion公司的主席和首席执行官，这是一家位于加利福尼亚州的溶出仪制造公司。20世纪70年代，Roy就职于Bill Hanson工程实验室，他参与了本书早期版本中详细论述过的溶出度试验。他参与了众多溶出度试验仪的设计工作并拥有多项专利。Roy是美国药学会（AAPS）会员、控释制剂协会会员、USP校正项目审阅组成员。Roy毕业于华盛顿州贝灵汉的Fairhaven学院获学士学位、此后获加利福尼亚州Malibu的Pepperdine大学工商管理硕士学位。作为客座讲师和本书作者，Roy在Pharmaceutical TechnoIoqy和Dissolution Technologies上发表了多篇药物溶出、营养补充剂和工程应用等方面的论文。

　　    自从《溶出度试验技术（第3版）》第二版出版以来，已经过去10多年了。在这期间，自动化程度、仪器和方法验证、特殊药物制剂的研发、国际协调等方面的进步，已经显著改变了溶出度试验的方方面面。在《溶出度试验技术（第3版）》前两版的基础上，对第三版的内容进行了扩充，为全球各地的药品管理机构、科研院所和药品生产企业的实验室提供提高药品质量方面必需的新信息。