第一章 药械违法责任概述
第一节 药械违法行为
第二节 药械违法责任
第三节 药械监管行政处罚
第二章 违法生产药品的法律责任
第一节 无证生产药品及其法律责任
第二节 生产假药的法律责任
第三节 生产劣药的法律责任
第四节 违反GMP的法律责任
第五节 违法取得和使用《药品生产许可证》的法律责任
第六节 违法变更药品生产许可事项的法律责任
第七节 违法委托生产药品的法律责任
第八节 药品生产企业违法购销药品的法律责任
第九节 违反药品标识规定的法律责任
第十节 违反“药包材”规定的法律责任
第三章 违法经营药品的法律责任
第一节 无证经营药品的法律责任
第二节 销售假药的法律责任
第三节 销售劣药的法律责任
第四节 未按照规定实施GSP的法律责任
第五节 违法取得和使用《药品经营许可证》的法律责任
第六节 未按规定办理经营许可事项变更手续的法律责任
第七节 非法渠道购进药品的法律责任
第八节 违反购销记录规定的法律责任
第九节 违法调配处方的法律责任
第十节 违法设置药品仓库的法律责任
第十一节 违反进口药品管理规定的法律责任
第十二节 违法以药抵债的法律责任
第十三节 违反“人药兽用”规定的法律责任
第十四节 药品销售代理及其违法责任
第十五节 其他违法经营药品的法律责任
第四章 医疗机构实施药品违法行为的法律责任
第一节 违法配制制剂的法律责任
第二节 违法销售、使用制剂的法律责任
第三节 违法申请、变更制剂许可的法律责任
第四节 违反药品监管规范的法律责任
第五节 乡镇卫生院代购药品及其违法责任
第五章 实施药品注册违法行为的法律责任
第一节 药品注册法律关系的主体和内容
第二节 违反药物临床试验、非临床研究规定的法律责任
第三节 申请注册报送虚假资料和样品的违法责任
第四节 药品注册行政许可主体的违法责任
第六章 违反特殊管理药品规定的法律责任
第一节 麻醉药品和精神药品管理规范修订内容简单分析
第二节 麻醉药品和精神药品管理规范及其违法责任
……
第七章 其他药品违法行为的法律责任
第八章 违反医疗器械注册、生产规定的法律责任
第九章 违法经营医疗器械的法律责任
第十章 药品广告违法责任
第十一章 药械罚种的适用和有关行政处理
第十二章 药械处罚自由裁量权和处罚情节的适用
附录