全国医药高等学校规划教材：卫生法律法规

　　第1章卫生法律法规概述
　　第1节卫生法律法规的概念与特征
　　一、卫生法律法规的概念
　　二、卫生法律法规的特征
　　第2节卫生法律法规的渊源与效力等级
　　一、卫生法律法规的渊源
　　二、卫生法律法规的效力等级
　　第3节卫生法律法规的作用
　　一、卫生法律法规的规范作用
　　二、卫生法律法规的社会作用
　　第4节卫生法律关系与卫生法律责任
　　一、卫生法律关系
　　二、卫生法律责任
　　第2章卫生行政执法与卫生行政救济
　　第1节卫生行政执法
　　一、行政权与卫生行政执法
　　二、卫生行政许可
　　三、卫生行政处罚
　　四、卫生行政侵权行为
　　第2节卫生行政救济
　　一、卫生行政复议
　　二、卫生行政诉讼
　　三、卫生行政赔偿
　　第3章医疗机构管理法律制度
　　第1节概述
　　一、医疗机构的分类
　　二、医疗机构管理原则
　　第2节医疗机构的设置和执业登记
　　一、医疗机构的设置规划
　　二、医疗机构的设置审批
　　三、医疗机构的执业登记
　　第3节医疗机构执业规则及法律责任
　　一、医疗机构的执业规则
　　二、医疗机构执业的法律责任
　　第4节医疗机构的监督管理
　　一、医疗机构监督管理关系的当事人
　　二、医疗机构监督管理关系的内容
　　三、医疗机构的救济
　　第4章医师管理法律制度
　　第1节概述
　　一、执业医师法的概念
　　二、执业医师管理的法制建设
　　第2节医师资格考试和执业注册
　　一、医师资格考试
　　二、医师执业注册
　　第3节医师执业规则
　　一、医师的权利与义务
　　二、医师的其他执业规则
　　第4节医师的考核和培训
　　一、医师的考核
　　二、医师的表彰
　　三、医师的培训
　　第5节法律责任
　　一、行政责任
　　二、民事责任
　　三、刑事责任
　　第5章护士管理法律制度
　　第1节概述
　　一、护士管理的立法目的
　　二、我国护士管理的立法现状
　　三、西方护士管理的立法现状
　　第2节护士的权利义务与医疗卫生机构的职责
　　一、护士的权利
　　二、护士的义务
　　三、医疗卫生机构的职责
　　第3节护士执业资格考试
　　一、考试目的与申请条件
　　二、申报材料与申报流程
　　三、考试内容与证书获取
　　第4节护士执业注册管理
　　一、注册原则
　　二、注册制度
　　第5节护士执业法律责任
　　一、行政责任
　　二、民事责任
　　三、刑事责任
　　第6节护士涉外执业
　　一、护士涉外执业的法律保障
　　二、护士涉外执业的资格考试
　　第6章药师管理法律制度
　　第1节概述
　　一、执业药师资格制度的适用范围
　　二、执业药师工作的管理机构
　　第2节执业药师的考试与注册
　　一、执业药师考试
　　二、执业药师注册
　　第3节执业药师的权利与职责
　　一、执业权利
　　二、执业职责
　　第4节执业药师的继续教育
　　一、继续教育的管理机构及职责
　　二、继续教育的培训对象、内容、形式、学分管理
　　第5节法律责任
　　一、行政责任
　　二、刑事责任
　　第7章医疗事故处理法律制度
　　第1节概述
　　一、医疗事故处理立法现状
　　二、医疗事故的概念
　　三、医疗事故的分级
　　四、不属于医疗事故的情形
　　五、医疗事故的预防与处置
　　第2节医疗事故的技术鉴定
　　一、医疗事故的技术鉴定
　　二、医疗事故鉴定体制的变革和存在的问题
　　第3节医疗事故的行政处理与监督
　　一、医疗事故的行政处理
　　二、医疗事故的行政监督
　　第4节医疗损害赔偿
　　一、医疗损害的概念
　　二、医疗损害赔偿的法律适用
　　三、医疗损害赔偿的范围
　　第5节医疗事故的法律责任
　　一、行政责任
　　二、民事责任
　　三、刑事责任
　　第6节探索防范医疗风险的法律机制
　　一、完善我国的医疗保险法律制度
　　二、建立医疗责任保险制度
　　三、建立预防医疗事故的法律制度
　　第8章药品管理法律制度
　　第1节概述
　　一、药品管理法的概念
　　二、我国药品管理的法制建设
　　三、药品管理的原则
　　第2节药品生产经营企业和医疗机构药剂
　　的管理
　　一、药品生产企业管理
　　二、药品经营企业管理
　　三、医疗机构药剂管理
　　第3节药品管理
　　一、药品本身的管理
　　二、药品相关事项的管理
　　第4节药品监督
　　一、药品监督关系的当事人
　　二、药品监督的内容
　　第5节法律责任
　　一、药品法律责任概述
　　二、药品法律责任的具体规定
　　第9章公共卫生监管法律制度
　　第1节概述
　　一、公共卫生的概念
　　二、公共卫生监管的法制建设
　　第2节公共场所卫生管理
　　一、公共场所的概念及其分类
　　二、公共场所卫生监管的法制建设
　　三、公共场所卫生的要求
　　四、公共场所卫生的管理
　　五、公共场所卫生的监督
　　六、法律责任
　　第3节突发公共卫生事件应急处理
　　一、突发公共卫生事件应急处理概述
　　二、预防与应急准备
　　三、报告与信息发布
　　四、突发事件应急处理
　　五、法律责任
　　第10章传染病防治法律制度
　　第1节概述
　　一、传染病防治法的概念
　　二、传染病防治法的适用范围
　　三、传染病的法定分类
　　第2节传染病预防的法律规定
　　一、传染病的预防
　　二、传染病疫情的报告、通报和公布
　　三、传染病的疫情控制
　　第3节传染病防治的监督管理
　　一、卫生行政部门的职责
　　二、传染病管理监督的职责
　　三、传染病管理监督的注意事项
　　第4节几种常见传染病防治法律规定
　　一、结核病防治法律规定
　　二、性病防治法律规定
　　三、艾滋病防治法律规定
　　第5节法律责任
　　一、行政责任
　　二、刑事责任
　　三、民事责任
　　第11章职业病防治法律制度
　　第1节概述
　　一、职业病防治法的概念
　　二、职业病防治立法的现状
　　三、职业病防治工作的方针和原则
　　第2节职业病的预防和防护
　　一、职业病前期预防
　　二、劳动过程中的防护与管理
　　第3节职业病的诊断与病人的保障
　　一、职业病的诊断
　　二、职业病病人的保障
　　第4节职业病防治的监督
　　一、监督检查机构
　　二、监督检查措施
　　三、临时控制措施
　　四、对职业卫生监督执法人员的法律规定
　　第5节法律责任
　　一、行政责任
　　二、民事责任
　　三、刑事责任
　　第12章母婴保健法律制度
　　第1节概述
　　一、母婴保健法的概念
　　二、母婴保健法的立法意义
　　三、母婴保健法的适用范围
　　第2节婚前保健和孕产期保健
　　一、婚前保健
　　二、孕产期保健
　　三、婴幼儿保健
　　第3节医学技术鉴定
　　一、医学技术鉴定的组织
　　二、医学技术鉴定的人员
　　三、医学技术鉴定的程序
　　第4节母婴保健监督管理
　　一、母婴保健监督管理机构及其职责
　　二、母婴保健监督员的职责
　　第5节法律责任
　　一、行政责任
　　二、民事责任
　　三、刑事责任
　　第13章血液管理法律制度
　　第1节概述
　　一、献血法的概念
　　二、献血法律制度的立法现状
　　三、无偿献血工作的组织与管理
　　第2节采血与供血管理
　　一、采供血机构
　　二、采血管理
　　三、供血管理
　　第3节临床用血的管理
　　一、临床用血的原则
　　二、临床用血的管理
　　三、临床输血技术规范
　　第4节血液制品的管理
　　一、血液制品的概念
　　二、原料血浆的管理
　　三、血液制品生产经营单位管理
　　第5节法律责任
　　一、行政责任
　　二、民事责任
　　三、刑事责任
　　第14章中医药管理法律制度
　　第1节概述
　　一、中医药法的概念
　　二、中医药管理的法制建设
　　三、中医药法的作用
　　第2节中医的管理
　　一、中医医院管理
　　二、中医专科管理
　　第3节中药的管理
　　一、中药生产管理
　　二、中药经营管理
　　三、中药品种保护
　　第4节法律责任
　　一、中医药管理部门的法律责任
　　二、中医药管理机构的法律责任
　　三、擅自从事中医医疗活动的法律责任
　　第15章食品安全管理法律制度
　　第1节概述
　　一、食品安全法的概念
　　二、我国食品安全管理的法制建设
　　第2节食品安全的法律规定
　　一、食品安全法的适用对象
　　二、食品安全标准
　　三、食品生产经营的法律要求
　　第3节食品安全管理的法律规定
　　一、食品安全监管体制
　　二、食品安全风险监测和评估制度
　　三、食品检验
　　四、食品安全事故处置
　　第4节法律责任
　　一、行政责任
　　二、民事责任
　　三、刑事责任
　　第16章其他卫生管理法律制度
　　第1节学校卫生法律制度
　　一、学校卫生的法制建设
　　二、学校卫生的法律规定
　　三、学校卫生的监督管理
　　四、奖励与处罚
　　第2节疫苗流通和预防接种管理法律制度
　　一、疫苗流通和预防接种管理的法制建设
　　二、疫苗接种的法律规定
　　三、预防接种异常反应的处理
　　四、法律责任
　　第3节人体器官移植法律制度
　　一、人体器官移植的概念及其意义
　　二、国外有关器官移植的法律规定
　　三、我国器官移植的现状及其立法
　　四、我国人体器官捐献的法律规定
　　五、法律责任
　　主要参考文献
　　附录卫生法律法规选录
　　附录一中华人民共和国执业医师法
　　附录二护士条例
　　附录三医疗事故处理条例
　　附录四中华人民共和国侵权责任法（摘录）
　　附录五中华人民共和国药品管理法
　　附录六突发公共卫生事件应急条例
　　附录七中华人民共和国传染病防治法
　　附录八中华人民共和国献血法
　　附录九中华人民共和国母婴保健法
　　卫生法律法规教学基本要求
　　目标检测选择题参考答案

　　    《全国医药高等学校规划教材：卫生法律法规》内容着眼于思想政治教育，系统地向学生介绍法律基础知识及马克思主义法学的基本观点，增强法制观念和社会责任感，使正确处理好民主与法制、自由与纪律、权利与义务的关系。特别是介绍与学生学习、生活及将来工作联系密切的民法和刑法的相关知识，使其增强自律意识和维权意识，提高遵纪守法的自觉性及同一切违法犯罪行为做斗争的意识。《全国医药高等学校规划教材：卫生法律法规》内容共分八章，包括树立法制观念，培养法律意识；维护宪法威望，坚持依法治国；坚持依法行政，推进公正执法；规范民事行为，保障民事权利；尊重智力成果，保护知识产权，规范市场行为，维护市场秩序；依法制裁犯罪，确保社会稳定；遵循诉讼程序，保障诉讼权利。