第一章绪论1
第一节LIMS的定义3
一、LIMS是用于管理实验室内各类信息的3
二、LIMS是一个在网络平台上运行的软件系统3
三、LIMS技术涉及了计算机网络、实验室管理和分析测试
三个不同领域3
四、LIMS提供了一个基于网络平台的实验室管理模式4
五、LIMS是一个现代化的实验室管理工具4
第二节LIMS的作用4
一、提高样品测试效率4
二、提高分析结果可靠性5
三、提高对复杂分析问题的处理能力5
四、协调实验室各类资源6
五、实现量化管理6
第三节LIMS的发展6
第四节学术组织、网站与专刊8
小结9
第二章LIMS的主要技术标准11
第一节ASTM E1578—9313
一、为LIMS定义一个讨论平台13
二、界定LIMS的基本功能13
三、针对LIMS技术自身和应用特点的一些特殊考虑与建议15
四、提出实施LIMS的工作流程建议19
第二节ASTM E2066—0035
一、对LIMS开发商的评估(LIMS vendor assessment/audit)35
二、对安装在用户环境下LIMS的现场验证(validation of LIMS
installed at customer site)35
三、制定验证计划(validation plan design)39
四、测试协议设计(test protocol design)39
五、运行期间的认证问题(LIMS operation)40
六、资料(documentation)40
小结40
第三章LIMS的运行平台41
第一节运行平台概述43
第二节网络环境44
一、按网络的覆盖范围分类44
二、按网络的拓扑结构分类45
三、按传输介质分类45
四、按服务方式分类46
第三节硬件环境46
一、网络设备46
二、终端设备48
三、服务器48
四、其他设备50
第四节软件环境51
一、操作系统51
二、数据库52
三、LIMS运行环境53
第五节运行平台的维护55
小结57
第四章LIMS与实验室管理59
第一节实验室主要管理内容61
第二节实验室认可工作的主要内容64
第三节LIMS与实验室管理66
第四节如何正确认识LIMS及其在实验室管理中的作用68
小结71
第五章LIMS的主要功能模块73
第一节样品分析管理75
第二节争议(投诉)样品处置100
第三节辅助业务管理107
一、资源管理108
二、计划管理115
三、人员管理122
四、经费管理126
五、科研管理127
第四节仪器接口管理131
第五节质量控制133
第六节在线服务136
第七节高层业务139
第八节系统管理148
一、系统初始化148
二、用户管理149
三、系统设定150
四、数据库管理156
五、日志管理156
小结157
第六章LIMS实施与应用159
第一节LIMS产品选择161
一、实验室现状161
二、应用期求162
三、实施成本162
四、市场现有LIMS产品情况163
五、LIMS产品选择163
第二节LIMS的应用实施164
一、成立LIMS项目领导和实施工作组164
二、制订项目实施计划和进度165
三、对全体工作人员进行LIMS应用的培训165
四、准备LIMS初始化信息资料166
五、系统安装及信息预置166
六、结合人员培训课程分阶段投用LIMS的各功能模块167
七、全流程模拟运行及试运行167
八、项目验收并转入正常运行168
第三节日常使用与维护169
一、系统使用权限设定或变更的程序169
二、分析数据备份或下载的规定170
三、系统日常维护规程170
四、系统使用人员应用培训规程170
五、各类原始LIMS资料与维护档案的管理与使用规则170
六、系统数据资源管理与使用规则171
第四节现有LIMS的后续支持与升级服务171
第五节其他172
第七章基于LIMS平台的应用技术175
第一节管理信息的开发与应用177
一、业务量信息的应用177
二、费用收支信息的应用178
三、样品状态信息的应用178
四、设备运行信息的应用179
五、工作人员状态信息的应用179
六、分析数据质量信息的应用179
七、委托样品与测试项目信息的应用180
第二节服务信息的开发与应用180
一、分析数据相关性研究181
二、历史数据资源查询181
三、数据资源181
第三节行业(产业)和区域信息的开发与应用182
第四节组合分析技术的开发与应用183
第五节虚拟共享实验室建设186
第八章LIMS应用实例189
第一节RIPP分析研究室LIMS应用项目191
一、实验室基本情况191
二、项目背景说明191
三、主要实施内容与结果192
四、应用效果讨论194
五、经验与教训195
第二节镇海石化检验中心LIMS项目196
一、实验室基本情况196
二、项目背景说明196
三、主要实施内容与结果197
四、应用效果讨论197
五、经验与教训198
第三节燕山石化炼油厂LIMS项目201
一、项目背景说明201
二、主要实施内容与结果202
三、应用效果讨论203
四、经验与教训206
第四节中石化金陵分公司质检中心LIMS项目207
一、项目背景说明207
二、主要实施内容与结果207
三、应用效果讨论209
四、经验与教训210
第五节几点启示211
一、LIMS技术来源的选择211
二、影响应用效果的因素探讨212
三、最后的建议与愿望213
附录国内外主要LIMS开发商及其产品215
参考文献222