第一篇 总论
第1章 药物分析概述
一、药物分析的性质和任务
二、药品的全面质量控制
第2章 药典
第1节 药品的质量标准
一、药品质量标准的定义
二、药品质量标准的分类
三、药品质量标准的内容
四、药品质量标准制订的基本原则
第2节 药典
一、《中国药典》
二、主要国外药典
第3章 药品检验工作的机构、基本程序和要求
第1节 药品检验工作的机构
第2节 药品检验工作的基本程序
第3节 药品检验工作的基本要求
一、计量器具的检定
二、常用分析仪器的使用和校正
三、误差与分析数据的处理
第4章 药物的鉴别
第1节 鉴别试验的项目
一、性状
二、一般鉴别试验
三、专属鉴别试验
第2节 鉴别方法
一、化学鉴别法
二、光谱鉴别法
三、色谱鉴别法
第3节 鉴别试验条件
第4节 鉴别试验的灵敏度和专属性
第5节 常用物理常数的测定
一、熔点
二、比旋度
三、pH的测定
四、折光率
五、相对密度
第5章 药物的杂质检查
第1节 药物的纯度与杂质
一、药物的纯度
二、杂质的来源和种类
第2节 杂质的限量检查与计算
一、杂质的限量
二、杂质的限量检查与计算
第3节 一般杂质的检查方法
一、氯化物检查法
二、硫酸盐检查法
三、铁盐检查法
四、重金属检查法
五、砷盐检查法
六、溶液颜色检查法
七、澄清度检查法
八、炽灼残渣检查法
九、易炭化物检查法
十、干燥失重测定法
十一、水分测定法
十二、残留溶剂测定法
第4节 特殊杂质检查
一、利用药物和杂质在物理性质上的差异进行检查
二、利用药物和杂质在化学性质上的差异进行检查
三、利用药物和杂质在色谱行为上的差异进行检查
第6章 药物的含量测定方法
第1节 容量分析法
一、概述
二、滴定液的配制和标定
三、滴定的分类
第2节 分光光度法
紫外-可见分光光度法
第3节 色谱分析法
一、高效液相色谱法
二、气相色谱法
第7章 药物制剂分析
第1节 概述
一、制剂分析的特点
二、药物及其制剂的稳定性考察
第2节 片剂的质量分析
一、检查项目和方法
二、片剂常见附加剂的干扰和排除
第3节 注射剂的质量分析
一、检查项目和方法
二、注射剂中常见附加剂的干扰和排除
第二篇 各论
第8章 芳酸及其酯类药物的分析
第1节 水杨酸类药物的分析
一、结构与性质
二、鉴别试验
三、杂质检查
四、含量测定
第2节 其他芳酸类药物的分析
一、结构与性质
二、鉴别试验
三、杂质检查
四、含量测定
第9章 胺类药物的分析
第1节 芳胺类药物的分析
一、结构与性质
二、鉴别试验
三、特殊杂质检查
四、含量测定
第2节 苯乙胺类药物的分析
一、结构与性质
二、鉴别试验
三、杂质检查
四、含量测定
第3节 苯丙胺类药物的分析
一、结构与性质
二、鉴别试验
三、杂质检查
四、含量测定
第10章 巴比妥类药物的分析
一、结构与性质
二、鉴别试验
三、杂质检查
四、含量测定
第11章 杂环类药物的分析
第1节 吡啶类药物的分析
一、结构与性质
二、鉴别试验
三、杂质检查
四、含量测定
第2节 喹诺酮类药物的分析
一、结构与性质
二、鉴别试验
三、杂质检查
四、含量测定
第3节 托烷类药物的分析
一、结构与性质
二、鉴别试验
三、杂质检查
四、含量测定
第4节 吩噻嗪类药物的分析
一、结构与性质
二、鉴别试验
三、杂质检查
四、含量测定
第5节 苯并二氮杂革类药物的分析
一、结构与性质
二、鉴别试验
三、杂质检查
四、含量测定
第12章 维生素类药物的分析
第1节 维生素A的分析
一、结构与性质
二、鉴别试验
三、含量测定
第2节 维生素B的分析
一、结构与性质
二、鉴别试验
三、杂质检查
四、含量测定
第3节 维生素c的分析
一、结构与性质
二、鉴别试验
三、杂质检查
四、含量测定
第4节 维生素D的分析
一、结构与性质
二、鉴别试验
三、杂质检查
四、含量测定
第5节 维生素E的分析
一、结构与性质
二、鉴别试验
三、杂质检查
四、含量测定
第13章 甾体激素类药物的分析
一、结构与性质
二、鉴别试验
三、杂质检查
四、含量测定
第14章 抗生素类药物的分析
第1节 抗生素类药物的特点与常规检查
一、抗生素类药物的特点
二、抗生素类药物的常规检查
第2节 β-内酰胺类抗生素的分析
一、结构与性质
二、鉴别试验
三、特殊杂质检查
四、含量测定
第3节 氨基糖苷类抗生素的分析
一、结构与性质
二、鉴别试验
三、特殊杂质检查
四、含量测定
第4节 四环素类抗生素的分析
一、结构与性质
二、鉴别试验
三、特殊杂质检查
四、含量测定
第5节 大环内酯类抗生素的分析
一、结构与性质
二、鉴别试验
三、特殊杂质检查
四、含量测定
药物分析实验指导
实验一 《中国药典》的查阅
实验二 药物的杂质检查——纯化水、氯化钠的杂质检查
实验三 葡萄糖氯化钠注射液的含量测定
实验四 布洛芬滴剂中pH和相对密度的检查
实验五 阿司匹林片的质量分析
实验六 维生素B1片的质量分析
实验七 维生素C注射液的质量分析
实验八 阿莫西林胶囊的含量测定
主要参考文献
药物分析教学大纲
目标检测选择题参考答案
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