医学实验室质量体系文件编写指南

　　第一篇 实验室认可基础篇
　　第一章 实验室认可概论
　　第二章 医学实验室认可
　　第三章 实验室认可术语
　　第四章 申请认可的实验室应满足的条件
　　第二篇 医学实验室质量体系文件编写篇
　　第五章 组织和管理
　　第六章 质量管理体系
　　第七章 文件控制
　　第八章 合同的评审
　　第九章 委托实验室的检验
　　第十章 外部服务和供应
　　第十一章 咨询服务
　　第十二章 投诉的解决
　　第十三章 不符合项的识别和控制

　　    《医学实验室质量体系文件编写指南》介绍了：ISO15189实验室认可概况、质量体系文件编写要点、临床检验量值溯源和测量不确定度评定等内容。可以指导医学实验室理解ISO15189标准、编写质量体系文件、掌握实验室认可过程中的量值溯源和不确定度评定等热点、难点问题。
　　    《医学实验室质量体系文件编写指南》适合正在筹备或准备筹备医学实验室认可单位的管理和技术人员阅读，也可作为ISO15189实验室认可内审员和评审员的培训教材以及供检验专业的大中专院校师生参考。