普通高等教育“十一五”国家规划教材：药事管理学

　　序
　　前言
　　第一篇 总论
　　第一章 绪论
　　第一节 药事管理学概述
　　第二节 药事管理基本要素
　　第三节 药事管理学研究概述
　　第四节 药事管理发展历程
　　案例：药学经典实验证明政府监督管理不能缺失
　　第二章 药事管理组织体系与职能
　　第一节 药品监督管理组织体系
　　第二节 药学实践单位与事业性组织机构
　　第三节 药品监督管理
　　第四节 国外药事管理组织体系
　　案例：医药科研机构体制改革引发的思考
　　第三章 国家药物政策与管理制度
　　第一节 国家基本药物政策 
　　第二节 医疗保障与基本医疗保险用药政策
　　第三节 药品分类管理制度
　　第四节 国家药品储备制度
　　案例：违规销售处方药应如何处罚
　　第四章 药事管理法律体系
　　第一节 药事法律体系概述
　　第二节 药事管理法律体系主要内容
　　第三节 药品标准法律体系
　　第四节 国外药事管理法律法规简介
　　案例：生产企业使用劣药生产药品如何处理
　　第五章 药学职业道德
　　第一节 职业道德
　　第二节 药学职业道德概述
　　第三节 国外药学职业道德
　　案例：当一位医生开错药后
　　第二篇 药品管理
　　第六章 中药管理
　　第七章 特殊管理药品的管理
　　第八章 药品标识物、商标与价格、广告管理
　　第三篇 新药研究与药品注册、生产、经营、使用管理
　　第十章 新药研究管理
　　第十一章 药品注册管理
　　第十二章 药品生产质量管理
　　第十三章 药品经营质量管理
　　第十四章 医疗机构药事管理
　　参考文献
　　附录
　　药事管理学结构体系示意图
　　特殊管理药品及非处方药、外用药专有标识

　　    《普通高等教育“十一五”国家规划教材：药事管理学》内容共分三篇：第一篇为总论部分（第一章至第五章），主要介绍药事管理的基本要素与药事管理学的发展、药事管理组织体系与职能、国家药物政策与管理制度、药事管理法律体系及药学职业道德等内容；第二篇为药品管理部分（第六章至第九章），内容包括中药管理，特殊管理药品的管理，药品标识物、商标与价格、广告管理及药品不良反应监测与上市后再评价等；第三篇为新药研究与药品注册、生产、经营、使用管理部分（第十章至第十四章），依次对新药研究管理、药品注册管理、药品生产质量管理、药品经营质量管理及医疗机构药事管理等内容作了详细介绍。