设计控制

　　ISO9000丛书序言
　　前言
　　第一章 概论
　　1．1设计和开发的概念
　　1．2现代产品设计和开发的特点
　　1．2．1创新性
　　l．2．2使顾客满意
　　1．2．3优化
　　1．2．4设计和开发周期最短化
　　1．2．5电脑化
　　1．3产品设计和开发的作用
　　1．3．1企业经营的核心
　　1．3．2决定了产品的“先天质量”
　　1．3．3最重要的预防措施
　　1．3．4决定产品成本的主导因素
　　1．4产品设计和开发的原则
　　l．4．1需求原则
　　1．4．2信息原则
　　1．4．3系统原则
　　1．4．4继承原则
　　1．4．5效益原则
　　1．4．6简化原则
　　1．4．7定量原则
　　1．4．8时间原则
　　1．4．9合法原则
　　1．4．10审核原则
　　1． 5产品设计的类型
　　1．6质量管理在设计和开发中的重要性
　　1．6．1促进创新
　　l．6．2人力资源管理
　　1．6．3市场定位
　　1．6．4质量策划和质量设计
　　1．7设计、开发的质量职能和质量管理要求
　　1．7．l设计、开发的质量职能
　　1．7．2设计和开发的主要质量活动
　　1．7．3设计和开发质量管理要求
　　第二章产品设计和开发的策划
　　2．l策划原则
　　2．1．1最高管理者支持、重视和参与策划活动是产品设计和开发成功的关键
　　2．1．2信息是设计策划的基础
　　2．1．3组织质量策划小组
　　2．1．4预防原则
　　2．1．5运用同步技术（并行工程）
　　2．1．6系统策划
　　2．1．7制定控制计划
　　2．1．8问题的解决
　　2．1．9制定进度计划
　　2．2设计人员资格的控制
　　2．2．l设计人员的职责
　　2．2，2各类设计人员的资格
　　2．3资源配置
　　2．3．l信息资源
　　2．3．2基础设施
　　2．3．3工作环境
　　2．3．4资金
　　2． 4设计和开发的质量计划
　　2．4．l综述
　　2．4．2产品质量策划
　　2．4．3产品质量计划
　　2．5样件制造控制计划
　　2．5．1样件的作用
　　2．5．2样件的评审
　　2．5．3样件控制计划
　　2．6新版标准关于设计和开发策划的要求
　　第三章 产品设计的主要阶段和工作内容
　　3．l概述
　　3．2方案设计（初步设计）
　　3．2．1编制设计技术建议书
　　3．2．2系统功能分析
　　3．2．3原理方案设计
　　3．2．4初步的结构方案设计
　　3．2．5方案设计评审
　　3． 3技术设计
　　3．3．l概述
　　3．3．2功能结构设计
　　3．3．3总体设计
　　3．3．4技术设计评审
　　3．4工作图设计
　　3．5设计中的创造性思维和方法
　　3．5．1综述
　　3．5．2创造性的基本原理
　　3．5．3创造性方法
　　第四章 设计和开发输入控制
　　4．1概述
　　4．2隐需求的识别
　　４．2．l识别隐需求的重要性
　　４．2．2从市场的技术预测中识别
　　４．2．3从以往类似产品的经验中识别
　　４．2．4从国内外同行业产品的调查分析中识别
　　４．2．5从其他类似顾客的要求中识别
　　４．3设计输入控制的一般原则和方法
　　４．3．1详细
　　４．3．2明确
　　４．3．3合理
　　４．3．4先进
　　４．4设计要求及其分类
　　４．4．l主要设计要求
　　４．4．2其他设计要求
　　４．5设计输入的接口
　　4．5．l市场调研
　　4．5．2产品要求的评审
　　4．5．3产品质量的先期策划
　　4．6设计输入的评审
　　4．6．l充分性
　　4．6．2明确化
　　4．6．3协调矛盾
　　4．6．4无遗留问题
　　４．7设计输入的来源
　　第五章 组织和技术接口
　　5．l概述
　　5．1．l标准要求
　　5．1．2内部接口和外部接口
　　5．2组织接口
　　5．2．l与设计有关的部门
　　5．2．2组织接口信息
　　5．2．3设计、开发组织接口示例
　　5．3技术接口
　　5．4接口信息的传递
　　5．5接口信息评审
　　第六章设计评审
　　6．l概述
　　6．1．l标准关于设计评审的定义和要求
　　6．1．2设计评审的重要性
　　6．1．3设计评审的作用
　　6．2设计评审点的设置
　　6．3设计评审的内容和要求
　　6．4设计评审人员的确定与职责
　　6．5设计评审程序
　　6．5．l评审前的准备
　　6．5．2预审
　　6．5．3正式评审
　　6．5．4跟踪管理
　　6．6设计评审应注意的事项
　　第七章 设计验证
　　7．l概述
　　7．1．l标准关于设计验证的定义和要求
　　7．1．2设计验证的目的
　　7．1．3设计验证记录
　　7．1．4设计验证计划
　　7．2设计验证的时机
　　7．3设计验证的方法
　　7．3．l变换方法进行计算
　　7．3．2类比验证
　　7．3．3模型试验
　　7．3．4模拟试验
　　7．3．5样机（样品）试验
　　7．3．6计算机仿真
　　7．3．7虚拟现实技术
　　7．3．8对发布前的设计阶段文件进行评审
　　7．3．9设计验证的跟踪
　　第八章 设计输出
　　8．l概述
　　8．1．1标准要求
　　8．1．2设计输出内容
　　8．1．3设计输出
　　8．1．4设计输出的技术责任
　　8．2满足设计输入要求
　　8．3验收规则
　　8．3．1综述
　　8．3．2检验类型
　　8．3．3检验方式
　　8．3．4判定规则
　　8．4质量特性分级
　　8．4．1综述
　　8．4．2质量特性分级对象
　　8．4．3质量特性分级内容
　　8．4．4质量特性重要度分级方法
　　8．4．5质量特性分级工作程序
　　8．4．6产品质量特性重要度分级管理中应注意的问题
　　8．5质量特性重要度分级的标识
　　8．5．l符号表示法
　　8．5．2表格法
　　第九章设计和开发确认
　　9．l概述
　　9．1．1标准关于设计和开发确认的定义和要求
　　9．1．2设计确认和设计验证
　　9．2设计和开发确认的要点
　　9．2．1设计确认的目的
　　9．2．2设计确认的时机
　　9．2．3设计确认的条件
　　9．2．4多次确认
　　9．2．5设计确认方法的多样性
　　9．2．6确认记录
　　9．2．7设计确认的跟踪
　　9．3设计的鉴定和确认
　　9．3．1概述
　　9．3．2设计确认
　　9．3．3设计鉴定
　　9．4设计再鉴定
　　9．4．1设计再鉴定的主要内容
　　9．4．2设计再鉴定的方法与要求
　　第十章 设计变更
　　10．l概述
　　10．1．1标准要求
　　10．1．2设计更改的作用
　　10．1．3设计更改的原因
　　10．1．4设计更改和修改
　　10．1．5设计变更可能引发的问题
　　10．2设计变更的具体理由和目的
　　10．3设计变更的控制
　　10．3．1设计变更的提出
　　10．3．2控制设计变更的组织
　　10．3．3设计变更的评审和批准
　　10．3．4设计变更时应研究的事项
　　10．3．5关联变更
　　10．3．6变更的实施时期
　　10．4设计变更实施时应注意的事项
　　10．5设计变更的跟踪
　　第十一章 技术状态管理
　　11．l概述
　　11．1．l技术状态管理的由来和发展
　　11．1．2基本概念
　　11．2技术状态管理体系
　　11．2．1技术状态管理目标
　　11．2．2技术状态管理的基本原则
　　11．2．3技术状态管理体系的特点
　　11．2．4技术状态管理体系要素
　　11．3技术状态标识
　　11．3．1技术状态标识活动过程
　　11．3．2技术状态标识活动内容
　　11．4技术状态管理的组织和计划
　　11．4．1技术状态管理组织
　　11．4．2技术状态管理计划
　　11．5技术状态控制
　　11．5．l控制的基本原则
　　11．5．2更改控制的时机
　　11．5．3更改控制程序文件
　　11．5．4技术状态控制流程
　　11．5．5技术状态控制类别
　　11．5．6技术状态文件的控制
　　11．6技术状态管理纪实
　　11．6．l纪实内容
　　11．6．2纪实的基本原则
　　11．6．3图样状况
　　11．6．4规范状况
　　11．6．5计算机程序的状况
　　11．6．6技术状态更改状况纪实
　　11．7技术状态及其管理体系审核
　　11．7．1技术状态审核
　　11．7．2供方（承包方）的职责
　　11．7．3功能技术状态审核
　　11．7．4物理技术状态审核
　　11．8技术状态管理体系审核
　　11．8．I审核的目的
　　11．8．2审核特点
　　11．8．3审核步骤
　　第十二章 设计控制技术
　　12．l概述
　　12．2质量功能展开（QFD）
　　12．2．1 QFD的概念
　　12．2．2 QFD的作用
　　12．2．3质量屋
　　12．2．4质量屋的构建程序
　　12．2．5 QFD案例分析
　　12．3稳健设计
　　12．3．l稳健设计的方法
　　12．3．2线外质量管理的步骤与程序
　　12．3．3主要分析技术
　　12．4失效模式及影响分析（FMEA）
　　12．4．1FMEA的实施步骤
　　12．4．2 FMEA表各栏目和编制要求
　　12．4．3故障树分析（FTA）
　　12．4．4建树注意事项
　　12． 5可靠性技术
　　12．5．l可靠性
　　12．5．2可靠性的指标
　　12．5．3可靠性的技术
　　12．5．4可靠性设计
　　12．6并行工程
　　12．6．l并行工程基本概念
　　12．6．2并行工程的目标和特点
　　12．6．3为制造的设计
　　12．6．4自动化并行工程
　　12．7计算机集成产品工程CIPE
　　12．7．l概述
　　12．7．2 CIPE的基本原理
　　12．7．3产品结构重组
　　第十三章 产品的安全性
　　13．l概述
　　13．1．1产品安全性的基本概念
　　13．1．2产品安全性的重要意义
　　13．1．3产品安全性与可靠性
　　13．1．4安全对策
　　13．2产品安全性设计原理
　　13．2．l直接安全技术
　　13．2．2间接安全技术
　　13．2．3指示性安全技术
　　13．3产品安全认证
　　13．3．1CB联合体和CB测试证书
　　13．3．2 CE标志
　　13．3．3 UL认证
　　13．3．4 ASME法规钢印许可证
　　第十四章 产品质量审核
　　14．l概述
　　14．1．l产品质量审核的基本概念
　　14．1．2产品质量审核的重点
　　14．1．3产品质量审核与设计和开发的关系
　　14．2产品缺陷严重性分级和评级指导书
　　14．2．l产品缺陷严重性分级
　　14．2．2评级指导书
　　14．3产品质量审核的准备
　　14．3．1组成审核小组
　　14．3．2制订审核计划
　　14．3．3确定产品质量审核步骤
　　14．4产品质量审核的实施
　　14．4．l审核预备会
　　14．4．2现场产品质量审核
　　14．4．3审核结果的数据计算与分析
　　14．5召开结束会议
　　14．6产品质量审核报告
　　14．7实施效果的跟踪与验证
　　参考文献

　　本书从技术与管理紧密结合的角度，详细阐述了在市场经济环境下，应如何搞好“设计控制”，怎么做才能符合ISO9001：2000标准的要求，怎么做才能取得更佳的“设计和开发”业绩。
　　全书共分十四章，主要内容包括产品设计和开发的策划；产品设计的主要阶段和工作内容；设计和开发输入控制；设计评审、验证；技术状态管理；设计控制技术；产品的安全性及质量审核等。