制药工程学

目 录
第一章制药工程设计概述1
第一节项目建议书1
第二节可行性研究2
一、可行性研究的任务和意义2
二、可行性研究的深度和阶段划分2
三、可行性研究报告3
四、可行性研究的审批程序4
第三节设计任务书5
一、设计任务书的作用5
二、设计任务书的内容5
三、设计任务书的审批和变更5
第四节设计阶段6
一、设计阶段的划分6
二、初步设计阶段6
三、施工图设计阶段9
第五节施工、试车、验收和交付生产10
参考文献11
第二章厂址选择和总平面设计12
第一节厂址选择12
一、厂址选择的基本原则12
二、厂址选择程序13
三、厂址选择报告14
四、厂址选择报告的审批14
第二节总平面设计15
一、总平面设计的依据15
二、总平面设计的原则15
三、总平面设计的内容和成果17
四、总平面设计的技术经济指标17
五、厂区划分和总平面布置图18
第三节洁净厂房的总平面设计20
一、GMP对厂房洁净等级的要求20
二、洁净厂房总平面设计的目的和意义21
三、洁净厂房总平面设计原则22
参考文献24
第三章工艺流程设计25
第一节概述25
一、工艺流程设计的作用25
二、工艺流程设计的任务25
三、工艺流程设计的基本程序26
四、工艺流程设计的成果27
第二节工艺流程设计技术27
一、工艺流程设计中的方案比较27
二、以单元操作或单元反应为中心,完善工艺流程32
三、工艺流程设计中应考虑的技术问题34
第三节工艺流程图36
一、工艺流程框图36
二、工艺流程示意图37
三、物料流程图38
四、带控制点的工艺流程图39
参考文献52
第四章物料衡算53
第一节概述53
第二节物料衡算基本理论53
一、物料平衡方程式53
二、衡算基准54
三、衡算范围55
四、衡算方法和步骤55
第三节物料衡算举例55
一、物理过程的物料衡算55
二、化学过程的物料衡算56
参考文献64
第五章能量衡算65
第一节概述65
第二节热量衡算65
一、热量平衡方程式65
二、各项热量的计算66
三、衡算方法和步骤67
第三节过程的热效应68
一、物理变化热68
二、化学变化热70
第四节热量衡算举例72
第五节加热剂、冷却剂及其他能量消耗的计算75
一、常用加热剂和冷却剂75
二、加热剂或冷却剂消耗量的计算75
三、燃料消耗量的计算77
四、电能消耗量的计算77
五、压缩空气消耗量的计算77
六、真空抽气量的计算79
参考文献81
第六章制药反应设备82
第一节反应器基础82
一、反应器类型82
二、反应器操作方式83
三、反应器计算基本方程式84
四、理想反应器87
第二节釜式反应器的工艺计算87
一、釜式反应器的结构、特点及应用87
二、间歇釜式反应器的工艺计算88
三、连续釜式反应器的工艺计算92
第三节管式反应器的工艺计算96
一、管式反应器的结构、特点及应用96
二、管式反应器设计基础方程式97
三、液相管式反应器的工艺计算98
四、气相管式反应器的工艺计算102
第四节反应器型式和操作方式选择104
一、简单反应104
二、复杂反应107
第五节搅拌器110
一、常见搅拌器110
二、提高搅拌效果的措施112
三、搅拌器选型113
四、搅拌功率115
参考文献122
第七章制药专用设备123
第一节药物粉体生产设备123
一、粉碎设备123
二、筛分设备126
三、混合设备128
第二节片剂生产设备131
一、造粒设备131
二、压片设备132
三、包衣设备134
第三节丸剂生产设备136
一、丸剂的塑制设备136
二、丸剂的泛制设备137
三、丸剂的滴制设备137
第四节胶囊剂生产设备138
一、软胶囊剂生产设备138
二、硬胶囊剂生产设备140
第五节注射剂生产设备146
一、安瓿预处理设备147
二、安瓿灌封设备152
三、安瓿灭菌设备154
四、澄明度检查设备155
五、包装设备156
参考文献158
第八章车间布置设计159
第一节概述159
一、车间布置设计的依据159
二、车间布置设计应考虑的因素160
三、车间布置设计的程序160
四、车间布置设计的成果160
第二节厂房建筑和车间组成160
一、建筑的分类160
二、建筑模数161
三、厂房建筑的定位尺寸161
四、常见工业厂房161
五、车间组成和布置形式163
第三节化工车间的布置设计163
一、设备的布置163
二、控制室的布置175
三、辅助生产区和行政生活区的布置176
第四节制药洁净车间的布置设计177
一、车间洁净区域的划分177
二、药品生产对环境的洁净等级要求177
三、制药洁净车间布置的一般要求180
四、制药洁净车间的布置设计182
第五节设备布置图186
一、设备布置图的基本构成186
二、设备布置图示例187
参考文献190
第九章管道设计191
第一节概述191
一、管道设计的基础资料191
二、管道设计的内容191
第二节管道、阀门及管件192
一、公称压力和公称直径192
二、管道193
三、阀门195
四、管件197
第三节管道布置中的常见技术问题198
一、管道敷设198
二、管道排列198
三、管路坡度198
四、管路高度199
五、安装、操作和检修199
六、管路安全199
第四节管道布置技术199
一、常见设备的管道布置199
二、常见管路的布置202
三、洁净厂房内的管道布置205
第五节管道布置图简介206
一、概述206
二、管道布置图的基本构成206
三、管道布置图的表示方法207
参考文献209
第十章制药工业与环境保护210
第一节概述210
一、环境保护的重要性210
二、我国防治污染的方针政策210
三、制药工业污染的特点和现状211
第二节污染防治措施212
一、采用绿色生产工艺212
二、循环套用215
三、综合利用216
四、改进生产设备,加强设备管理216
第三节废水处理技术217
一、废水的污染控制指标217
二、废水处理的基本方法219
三、生物法处理废水技术220
四、各类制药废水的处理229
第四节废气处理技术230
一、含尘废气处理技术230
二、含无机物废气处理技术232
三、含有机物废气处理技术234
第五节废渣处理技术237
一、回收和综合利用237
二、废渣处理技术238
第六节噪声控制技术239
一、吸声239
二、隔声239
三、消声240
四、减震240
参考文献241
第十一章防火防爆与安全卫生242
第一节防火防爆242
一、生产的火灾危险性分类242
二、厂房的耐火等级243
三、防火防爆技术243
四、洁净厂房的防火248
第二节防雷与防静电249
一、防雷249
二、防静电250
第三节采光与照明253
一、照度与采光系数253
二、天然采光253
三、人工照明254
第四节通风255
一、自然通风256
二、机械通风257
第五节空气净化259
一、设计参数259
二、净化流程和气流组织260
三、空气净化设备263
参考文献266
第十二章技术经济与工程概算267
第一节技术经济的指标体系267
第二节投资268
一、投资的组成268
二、投资的估算269
三、流动资金272
第三节成本272
一、成本的分类和组成272
二、成本的估算273
第四节销售收入、税金和利润276
一、销售收入276
二、税金276
三、利润277
第五节财务评价277
一、财务评价的指标体系277
二、财务报表277
三、静态分析法278
四、动态分析法280
五、不确定性分析282
第六节国民经济评价285
一、国民经济评价的指标体系285
二、国民经济评价报表285
三、国民经济评价指标的计算286
第七节工程概算288
一、工程项目的层次划分288
二、单位工程概算288
三、综合概算289
四、总概算289
参考文献290
附录1我国部分城市的风玫瑰图291
附录2我国部分城市的降水量、积雪深度、冻土深度和室外气象资料293
附录3流程图、布置图、安装图中的图线及字体规定294
附录4工艺流程图中常见设备的代号与图例295
附录5工艺流程图中常见管道、管件及阀门图例297
附录6搪玻璃釜式反应器的主要技术参数298
附录7标准筛目300
附录8常用流速范围301
附录9管子规格302
附录10管路间距表304
附录11常用固体材料的基本特性306
附录12有害物质的最高允许排放浓度308
附录13化工生产化学物质及溶剂的大约换气次数314
附录14国产部分空气吹淋室的主要技术指标 315
附录15国产部分高效型空气自净器的主要技术指标316
附录16国产部分洁净工作台的主要技术指标317
附录17饱和水蒸气表(按温度排序)320
附录18饱和水蒸气表(按压力排序)321
第一节项目建议书1
第二节可行性研究2
一、可行性研究的任务和意义2
二、可行性研究的深度和阶段划分2
三、可行性研究报告3
四、可行性研究的审批程序4
第三节设计任务书5
一、设计任务书的作用5
二、设计任务书的内容5
三、设计任务书的审批和变更5
第四节设计阶段6
一、设计阶段的划分6
二、初步设计阶段6
三、施工图设计阶段9
第五节施工、试车、验收和交付生产10
参考文献11
第二章厂址选择和总平面设计12
第一节厂址选择12
一、厂址选择的基本原则12
二、厂址选择程序13
三、厂址选择报告14
四、厂址选择报告的审批14
第二节总平面设计15
一、总平面设计的依据15
二、总平面设计的原则15
三、总平面设计的内容和成果17
四、总平面设计的技术经济指标17
五、厂区划分和总平面布置图18
第三节洁净厂房的总平面设计20
一、GMP对厂房洁净等级的要求20
二、洁净厂房总平面设计的目的和意义21
三、洁净厂房总平面设计原则22
参考文献24
第三章工艺流程设计25
第一节概述25
一、工艺流程设计的作用25
二、工艺流程设计的任务25
三、工艺流程设计的基本程序26
四、工艺流程设计的成果27
第二节工艺流程设计技术27
一、工艺流程设计中的方案比较27
二、以单元操作或单元反应为中心,完善工艺流程32
三、工艺流程设计中应考虑的技术问题34
第三节工艺流程图36
一、工艺流程框图36
二、工艺流程示意图37
三、物料流程图38
四、带控制点的工艺流程图39
参考文献52
第四章物料衡算53
第一节概述53
第二节物料衡算基本理论53
一、物料平衡方程式53
二、衡算基准54
三、衡算范围55
四、衡算方法和步骤55
第三节物料衡算举例55
一、物理过程的物料衡算55
二、化学过程的物料衡算56
参考文献64
第五章能量衡算65
第一节概述65
第二节热量衡算65
一、热量平衡方程式65
二、各项热量的计算66
三、衡算方法和步骤67
第三节过程的热效应68
一、物理变化热68
二、化学变化热70
第四节热量衡算举例72
第五节加热剂、冷却剂及其他能量消耗的计算75
一、常用加热剂和冷却剂75
二、加热剂或冷却剂消耗量的计算75
三、燃料消耗量的计算77
四、电能消耗量的计算77
五、压缩空气消耗量的计算77
六、真空抽气量的计算79
参考文献81
第六章制药反应设备82
第一节反应器基础82
一、反应器类型82
二、反应器操作方式83
三、反应器计算基本方程式84
四、理想反应器87
第二节釜式反应器的工艺计算87
一、釜式反应器的结构、特点及应用87
二、间歇釜式反应器的工艺计算88
三、连续釜式反应器的工艺计算92
第三节管式反应器的工艺计算96
一、管式反应器的结构、特点及应用96
二、管式反应器设计基础方程式97
三、液相管式反应器的工艺计算98
四、气相管式反应器的工艺计算102
第四节反应器型式和操作方式选择104
一、简单反应104
二、复杂反应107
第五节搅拌器110
一、常见搅拌器110
二、提高搅拌效果的措施112
三、搅拌器选型113
四、搅拌功率115
参考文献122
第七章制药专用设备123
第一节药物粉体生产设备123
一、粉碎设备123
二、筛分设备126
三、混合设备128
第二节片剂生产设备131
一、造粒设备131
二、压片设备132
三、包衣设备134
第三节丸剂生产设备136
一、丸剂的塑制设备136
二、丸剂的泛制设备137
三、丸剂的滴制设备137
第四节胶囊剂生产设备138
一、软胶囊剂生产设备138
二、硬胶囊剂生产设备140
第五节注射剂生产设备146
一、安瓿预处理设备147
二、安瓿灌封设备152
三、安瓿灭菌设备154
四、澄明度检查设备155
五、包装设备156
参考文献158
第八章车间布置设计159
第一节概述159
一、车间布置设计的依据159
二、车间布置设计应考虑的因素160
三、车间布置设计的程序160
四、车间布置设计的成果160
第二节厂房建筑和车间组成160
一、建筑的分类160
二、建筑模数161
三、厂房建筑的定位尺寸161
四、常见工业厂房161
五、车间组成和布置形式163
第三节化工车间的布置设计163
一、设备的布置163
二、控制室的布置175
三、辅助生产区和行政生活区的布置176
第四节制药洁净车间的布置设计177
一、车间洁净区域的划分177
二、药品生产对环境的洁净等级要求177
三、制药洁净车间布置的一般要求180
四、制药洁净车间的布置设计182
第五节设备布置图186
一、设备布置图的基本构成186
二、设备布置图示例187
参考文献190
第九章管道设计191
第一节概述191
一、管道设计的基础资料191
二、管道设计的内容191
第二节管道、阀门及管件192
一、公称压力和公称直径192
二、管道193
三、阀门195
四、管件197
第三节管道布置中的常见技术问题198
一、管道敷设198
二、管道排列198
三、管路坡度198
四、管路高度199
五、安装、操作和检修199
六、管路安全199
第四节管道布置技术199
一、常见设备的管道布置199
二、常见管路的布置202
三、洁净厂房内的管道布置205
第五节管道布置图简介206
一、概述206
二、管道布置图的基本构成206
三、管道布置图的表示方法207
参考文献209
第十章制药工业与环境保护210
第一节概述210
一、环境保护的重要性210
二、我国防治污染的方针政策210
三、制药工业污染的特点和现状211
第二节污染防治措施212
一、采用绿色生产工艺212
二、循环套用215
三、综合利用216
四、改进生产设备,加强设备管理216
第三节废水处理技术217
一、废水的污染控制指标217
二、废水处理的基本方法219
三、生物法处理废水技术220
四、各类制药废水的处理229
第四节废气处理技术230
一、含尘废气处理技术230
二、含无机物废气处理技术232
三、含有机物废气处理技术234
第五节废渣处理技术237
一、回收和综合利用237
二、废渣处理技术238
第六节噪声控制技术239
一、吸声239
二、隔声239
三、消声240
四、减震240
参考文献241
第十一章防火防爆与安全卫生242
第一节防火防爆242
一、生产的火灾危险性分类242
二、厂房的耐火等级243
三、防火防爆技术243
四、洁净厂房的防火248
第二节防雷与防静电249
一、防雷249
二、防静电250
第三节采光与照明253
一、照度与采光系数253
二、天然采光253
三、人工照明254
第四节通风255
一、自然通风256
二、机械通风257
第五节空气净化259
一、设计参数259
二、净化流程和气流组织260
三、空气净化设备263
参考文献266
第十二章技术经济与工程概算267
第一节技术经济的指标体系267
第二节投资268
一、投资的组成268
二、投资的估算269
三、流动资金272
第三节成本272
一、成本的分类和组成272
二、成本的估算273
第四节销售收入、税金和利润276
一、销售收入276
二、税金276
三、利润277
第五节财务评价277
一、财务评价的指标体系277
二、财务报表277
三、静态分析法278
四、动态分析法280
五、不确定性分析282
第六节国民经济评价285
一、国民经济评价的指标体系285
二、国民经济评价报表285
三、国民经济评价指标的计算286
第七节工程概算288
一、工程项目的层次划分288
二、单位工程概算288
三、综合概算289
四、总概算289
参考文献290
附录1我国部分城市的风玫瑰图291
附录2我国部分城市的降水量、积雪深度、冻土深度和室外气象资料293
附录3流程图、布置图、安装图中的图线及字体规定294
附录4工艺流程图中常见设备的代号与图例295
附录5工艺流程图中常见管道、管件及阀门图例297
附录6搪玻璃釜式反应器的主要技术参数298
附录7标准筛目300
附录8常用流速范围301
附录9管子规格302
附录10管路间距表304
附录11常用固体材料的基本特性306
附录12有害物质的最高允许排放浓度308
附录13化工生产化学物质及溶剂的大约换气次数314
附录14国产部分空气吹淋室的主要技术指标 315
附录15国产部分高效型空气自净器的主要技术指标316
附录16国产部分洁净工作台的主要技术指标317
附录17饱和水蒸气表(按温度排序)320
附录18饱和水蒸气表(按压力排序)321
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