临床检验质量控制技术（第2版）

　　第一章  质量控制常用术语和定义
　　第一节  管理术语
　　第二节  技术术语
　　第二章  统计学基本知识
　　第一节  统计学的几个基本概念
　　第二节  基本统计量
　　第三节  正态分布及分布描述
　　第四节  统计检验与两类错误
　　第五节  正态性检验
　　第六节  固有分析变异
　　第七节  指数修匀
　　第三章  实验室误差理论
　　第一节  测量误差
　　第二节  准确度和精密度
　　第四章  临床检验质量规范
　　第一节  质量规范概述
　　第二节  设定质量规范的层次模式
　　第三节  总误差概念
　　第四节  设定质量规范的策略
　　第五节  基于生物学变异设定质量规范的策略
　　第五章  分析过程——临床检验的生产过程
　　第一节  分析过程
　　第二节  测定方法
　　第三节  控制方法
　　第六章  临床检验方法评价
　　第一节  基本概念和定义
　　第二节  选择分析方法
　　第三节  性能标准
　　第四节  评价分析方法
　　第五节  评价方法可接受性
　　第六节  应用范例：血清葡萄糖
　　第七章  控制图原理
　　第一节  控制图的定义和功能
　　第二节  产品质量的统计观点
　　第三节  控制图原理基础知识
　　第四节  控制图原理的两种解释
　　第五节  控制图贯彻预防原则的方法
　　第六节  稳态
　　第七节  控制图的两种错误及检出率
　　第八节  3σ方式
　　第八章  控制图的判断准则
　　第一节  分析用控制图与控制用控制图
　　第二节  休哈特控制图的设计思想
　　第三节  判稳准则
　　第四节  判异准则
　　第九章  常规控制图
　　第一节  常规控制图简介
　　第二节  应用控制图需要考虑的一些问题
　　第三节  x拔－R(均值一极差)控制图
　　第四节  x拔－s控制图
　　第五节  控制界限与规格界限之间的关系
　　第六节  p控制图
　　第七节  几种计量值控制图的比较
　　第八节  计量值控制图与计数值控制图的比较
　　第十章  质量控制规则
　　第一节  常用控制规则
　　第二节  由Pfr决定控制界限的控制规则
　　第三节  累积和规则
　　第四节  趋势分析
　　第十一章  统计控制方法的质量
　　第一节  统计控制方法的性能特征
　　第二节  功效函数图及其计算机模拟
　　第三节  常用单个控制规则的功效函数图
　　第四节  联合控制规则的功效函数图
　　第五节  不同控制测定值个数(N)时推荐的控制方法
　　第六节  平均批长度
　　第七节  控制方法性能的比较
　　第八节  控制方法选择或设计的含意
　　第十二章  多规则控制方法
　　第一节  Westgard多规则控制方法
　　第二节  其他多规则控制方法
　　第十三章  操作过程规范图
　　第一节  规定操作要求
　　第二节  从质量一计划模型导出操作过程规范图
　　第三节  应用操作过程规范图
　　第四节  操作过程规范质量控制选择指南
　　第五节  操作过程规范图示例
　　第六节  保证分析质量全面质量控制策略
　　第十四章  质量控制方法的设计和应用
　　第一节  质量控制方法评价和设计工具
　　第二节  控制品
　　第三节  室内控制的实际操作
　　第十五章  调查和解决每日质量控制问题
　　第一节  确定质量控制标记信号的意义
　　第二节  选择适当的纠正措施
　　第三节  应用实例
　　第四节  存在的问题
　　第十六章  患者数据质控方法
　　第一节  患者结果均值法
　　第二节  差值检查法
　　第三节  患者结果多参数核查法
　　第四节  患者标本的双份测定法
　　第五节  患者结果的比较法
　　第十七章  临床检验各专业室内质量控制
　　第一节  美国CLIA’88质量控制要求
　　第二节  临床化学检验质量控制
　　第三节  临床血液学检验质量控制
　　第四节  临床免疫学检验质量控制
　　第五节  临床微生物学检验质量控制
　　第十八章  室间质量评价
　　第一节  室间质量评价的起源和发展
　　第二节  室间质量评价的类型
　　第三节  室间质量评价计划的目的和作用
　　第四节  我国室间质量评价计划的程序和运作
　　第五节  进行室间质量评价机构的要求和实施
　　第六节  室间质量评价和实验室认可
　　第七节  基于Internet方式的应用系统
　　第十九章  室间质量评价数据统计分析
　　第一节  离群值及处理原则
　　第二节  室间质量评价计划结果的处理方法
　　第三节  室间质量评价结果的统计处理和能力评价
　　第四节  室间质量评价样品均匀性和稳定性评价
　　第五节  室间质量评价样品基质效应评价
　　第二十章  参加室间质量评价提高临床检验质量水平
　　第一节  EQA：实验室检测工作改进的工具
　　第二节  EQA性能监控
　　第三节  不可接受EQA结果调查
　　第四节  室间质量评价作为一种教育工具
　　第五节  建议实施
　　第二十一章  无室间质量评价计划检验项目的评价
　　第一节  基本原理
　　第二节  无室间质量评价计划的试验
　　第三节  替代性评估程序
　　第四节  定性替代性评估程序的数据分析
　　第二十二章  室间质量评价性能特征
　　第一节  室间质量评价计算机模拟研究
　　第二节  室间质量评价性能特征
　　第二十三章  室内质量控制数据实验室间比对
　　第一节  室内质量控制数据实验室间比对计划
　　第二节  使用此计划报告解决问题
　　第三节  存在的问题
　　第四节  基于Internet方式的应用系统
　　第二十四章  根据汇总和相同方法组数据解决问题
　　第一节  对质量控制标记信号的反应
　　第二节  确定汇总质控标记信号的意义
　　第三节  从汇总和相同方法组统计量调查和文件记录质控标记信号
　　第四节  存在的问题
　　第二十五章  过程能力与过程能力指数
　　第一节  过程能力
　　第二节  过程能力指数
　　第三节  Cp和Cpk的比较与说明
　　第四节  临床检验过程能力指数
　　第二十六章  六西格玛质量管理
　　第一节  六西格玛的基本概念
　　第二节  六西格玛的实施模式
　　第三节  六西格玛在临床检验中的应用
　　第二十七章  测量不确定度
　　第一节  测量不确定度的基本概念
　　第二节  产生测量不确定度的原因和测量模型化
　　第三节  标准不确定度的A类评定
　　第四节  标准不确定度的B类评定
　　第五节  合成标准不确定度的评定
　　第六节  扩展不确定度的评定
　　第七节  测量不确定度的报告与表示
　　第八节  测量不确定度应用
　　附录
　　附录A  标准正态分布表
　　附录B  奈尔检验法的临界值表
　　附录C  格拉布斯检验法的临界值表
　　附录D  狄克逊检验法的临界值表
　　附录E  双侧狄克逊检验法的临界值表
　　附录F  偏度检验法的临界值表
　　附录G  峰度检验法的临界值表
　　附录H  输血医学不一致室间质量评价结果的调查样表
　　附录I  对细菌学不一致室间质量评价结果的调查样表
　　附录J  对临床生化不一致室间质量评价结果的调查样表
　　附录K  不可接受EQA调查的文件记录样表
　　附录L  临床检验质量控制计算机模拟程序(QCCS)介绍
　　附录M  临床实验室定量测定室内统计质控规则设计、评价和应用软件(QCEasy)
　　附录N  临床检验室间质量评价计算机模拟程序(EQACS)
　　附录O  临床检验方法评价及确认软件(MVS)
　　附录P  质量规范表
　　1.基于生物学变异质量规范：生物化学
　　2.基于生物学变异质量规范：血液学
　　3.基于生物学变异质量规范：尿液化学
　　4.美国临床实验室改进修正案能力验证可接受分析质量准则
　　附录Q  格式化的工作表
　　1.质量规范
　　2.质量控制过程设计
　　3.质控图的定义
　　4.模拟临界系统误差的偏移
　　5.每日质控问题调查工作表
　　6.汇总质控问题的调查工作表
　　参考文献

　　王治国，男，生于1964年，医学硕士，副研究员，主要负责全国临床实验室室内质量控制和室间质量评价，研究方向为临床实验室质量管理。1982-1987年就读于武汉同济医科大学公共卫生学院。1987年毕业分配到卫生部临床检验中心工作。1989-1992年就读于中国协和医科大学研究生院，1992年获医学硕士学位。在卫生部临床检验中心一直从事临床检验质量控制方法学研究工作，主持开发了临床检验质量控制计算机模拟程序（QCCS）、临床检验定量测定质量方法评价设计和应用软件（QCEASY）、方法学确认软件（EPValidator）、实验室工具软件（LabTools），以及临床检验室间质量评价信息远程通信系统（CLinet-EQA）。起草了《临床检验定量测定室内质量控制工作指南》和《临床检验室间质量评价要求》。在国内首次将6σ（SixSigma）质量管理理论和过程能力（ProcessCapability）概念引入到临床检验领域。参与了《临床检验科研方法及质控方法》一书的编写（1995年出版）。目前负责卫生部临床检验室间质量评价计划的组织管理。现为中华医院管理学会临床检验管理专业委员会委员兼秘书，中华预防医学会儿保健分会新生儿筛查学组委员。

　　本书对临床检验质量控制技术从理论和实践上作了详细的阐述。对《医疗机构临床实验室管理办法》(卫医发[2006]73号)有关室内质量控制、室间质量评价和方法评价及确认进行了应用说明。
　　全书共27章(第1版21章)，既有质量控制基本知识，又有控制图的历史及演变过程，临床检验质量控制方法的评价、设计及应用；临床检验方法评价及确认；室间质量评价系统的内容。同时介绍六西格玛、过程能力指数及测量不确定度等理论及应用。