药物制剂知识与技能教程

　　第一部分 药物制剂基础知识
　　1 基本概念与剂型的重要性
　　1-1 基本概念与相关术语
　　1-2 剂型的重要性
　　2 药物剂型与特点
　　2-1 固体与半固体制剂
　　2-2 液体制剂
　　3 药品标准及主要相关法规简介
　　3-1 药典与药品标准
　　3-2 相关法规
　　第二部分 固体与半固体制剂生产技术
　　1 散剂的生产技术
　　教学实例口服补液盐Ⅱ（27-9g/包）的制备
　　1-1 工艺流程及环境区域划分示意图
　　1-2 车间平面布局参考图
　　1-3 处方
　　1-4 内包装材料
　　1-5 主要设备
　　1-6 配料
　　1-7 粉碎
　　1-8 过筛
　　1-9 混合
　　1-10 分剂量、包装
　　1-11 外包装
　　1-12 相关知识
　　2 颗粒剂的生产技术
　　教学实例维生素C颗粒（2g/包）的制备
　　2-1 工艺流程及环境区域划分示意图
　　2-2 车间平面布局参考图
　　2-3 处方
　　2-4 内包装材料
　　2-5 主要设备
　　2-6 配料、粉碎、过筛、混合
　　2-7 制软材
　　2-8 制粒
　　2-9 干燥
　　2-10 整粒混合
　　2-11 内包装
　　2-12 外包装
　　2-13 相关知识
　　3 硬胶囊剂的生产技术
　　教学实例吲哚美辛胶囊（25mg/粒）的制备
　　3-1 工艺流程及环境区域划分示意图
　　3-2 车间平面布局参考图
　　3-3 处方
　　3-4 内包装材料
　　3-5 主要设备
　　3-6 配料、粉碎、过筛、混合
　　3-7 填充、抛光
　　3-8 内包装
　　3-9 外包装
　　3-10 相关知识
　　4 片剂的生产技术
　　教学实例复方磺胺甲唑片的制备
　　4-1 工艺流程及环境区域划分示意图
　　4-2 车间平面布局参考图
　　4-3 处方
　　4-4 内包装材料
　　4-5 主要设备
　　4-6 粉碎、过筛
　　4-7 配料
　　4-8 制粒
　　4-9 干燥
　　4-10 整粒总混
　　4-11 压片
　　4-12 包衣
　　4-13 内包装
　　4-14 外包装
　　4-15 相关知识
　　5 滴丸剂的生产技术
　　教学实例马来酸氯苯那敏滴丸（4mg/粒）的制备
　　5-1 工艺流程示意图
　　5-2 处方
　　5-3 主要设备
　　5-4 配制
　　5-5 质量检查
　　5-6 相关知识
　　6 栓剂的生产技术
　　教学实例甘油栓的制备
　　6-1 工艺流程示意图
　　6-2 处方
　　6-3 主要设备
　　6-4 配料
　　6-5 灌装
　　6-6 相关知识
　　7 软胶囊剂的生产技术
　　教学实例硝苯地平胶丸（5mg/粒）的制备
　　7-1 工艺流程示意图
　　7-2 处方
　　7-3 制法
　　7-4 相关知识
　　8 软膏剂、乳膏剂及眼膏剂的生产技术
　　8-1 实例氧化锌软膏的制备
　　8-2 实例徐长卿软膏的制备
　　8-3 相关知识
　　8-4 眼膏剂
　　9 其他剂型简介
　　9-1 硬膏剂的生产技术
　　9-2 膜剂的生产技术
　　9-3 涂膜剂的生产技术
　　9-4 气雾剂的生产技术
　　第三部分 液体制剂生产技术
　　1 最终灭菌小容量注射剂（即针剂或称注射剂）的生产技术
　　教学实例维生素C注射液（2ml∶0-25g）的制备
　　1-1 工艺流程及环境区域划分示意图
　　1-2 车间平面布局参考图
　　1-3 处方
　　1-4 内包装材料
　　1-5 主要设备
　　1-6 纯化水的制备
　　1-7 注射用水的制备
　　1-8 安瓿的理瓶
　　1-9 安瓿的洗烘灭菌
　　1-10 药液的配制与滤过
　　1-11 灌封
　　1-12 灭菌检漏
　　1-13 灯检
　　1-14 印字包装
　　1-15 相关知识
　　2 最终灭菌大容量注射剂（输液）的生产技术
　　教学实例葡萄糖注射液（100ml∶5g）的制备
　　2-1 工艺流程及环境区域划分示意图
　　2-2 车间平面布局参考图
　　2-3 处方
　　2-4 制法
　　2-5 相关知识
　　3 注射用无菌粉末（粉针剂）的生产技术
　　3-1 无菌分装注射剂生产技术
　　实例注射用青霉素钠的制备
　　3-2 无菌冻干粉注射剂生产技术
　　实例注射用细胞色素C（15mg）的制备
　　4 酊水剂的生产技术
　　4-1 制备流程及环境区域划分说明
　　4-2 车间平面布局参考图
　　4-3 教学实例
　　4-4 相关知识
　　5 口服液的生产技术
　　教学实例硫酸锌口服溶液（100ml∶0-2g）的制备
　　5-1 工艺流程及环境区域划分示意图
　　5-2 车间平面布局参考图
　　5-3 处方
　　5-4 内包装材料
　　5-5 主要设备
　　5-6 配制滤过
　　5-7 洗瓶
　　5-8 灌装
　　5-9 灭菌
　　5-10 灯检
　　5-11 包装
　　6 滴液剂的生产技术
　　教学实例氯霉素滴眼液（10ml∶25mg）的制备
　　6-1 工艺流程及环境区域划分示意图
　　6-2 车间平面布局参考图
　　6-3 处方
　　6-4 内包装材料
　　6-5 主要设备
　　6-6 药液的配制与滤过
　　6-7 灌封
　　6-8 灯检、包装
　　6-9 相关知识
　　附表
　　附表3-1 注射用水机操作记录
　　附表3-2 清场合格证
　　附表3-3 半成品（中间产品）交接单
　　附表3-4 针剂批生产记录
　　附表3-5 针剂洗瓶记录
　　附表3-6 针剂批原辅材料配/核料单
　　附表3-7 针剂配制记录
　　附表3-8 针剂灌装记录
　　附表3-9 针剂灭菌记录
　　附表3-10 针剂灯检记录
　　附表3-11 针剂包装记录
　　附表3-12 针剂装箱记录
　　附录
　　附录一 更衣规程
　　附录二 生产区清洁消毒规程
　　附录三 清场管理制度
　　附录四 设备清洁规程
　　附录五 配料称量操作规程
　　附录六 生产区容器、器具清洁消毒规程
　　附录七 清洁工具的使用、清洁、灭菌操作规程
　　参考文献
　　 

　　《药物制剂知识与技能教程》是全国医药高等职业技术学校教材，由江苏联合职业技术学院徐州医药分院编写。本书以职业实际需求为准，按职场实际操作过程编写，技术操作在前，相应的基础知识或应知应会理论在后，突破了学科教育由理论到实践的模式。全书分为三大部分。分别介绍药物制剂基本知识；固体与半固体制剂的生产技术（包括散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸剂、栓剂、软胶囊剂、软膏剂等的生产工艺、各岗位操作及相关知识）；液体制剂的生产技术（包括针剂、输液、粉针剂、酊水剂、口服液、滴液剂的生产工艺、各岗位操作及相关知识）。
　　《药物制剂知识与技能教程》主要供医药高等职业学校医药类各专业学生使用，也可作为制药企业职工以及其他相关专业人员的培训用书。