第1讲 认识管理体系
课时1 ISO 9000质量管理体系
一、何谓“ISO”
二、为什么要实施ISO 9000
三、ISO 9000族标准的构成
四、ISO 900I的过程方法模式
五、ISO 9000的八大原则
六、ISO 9000族标准的基本要求
课时2 ISO 14000环境管理体系
一、ISO 14000标准介绍
二、ISO 14001标准的主要内容
三、ISO 14001标准的理解
课时3 OHSAS 18000职业安全卫生管理体系
一、什么是OHSAS 18000
二、OHSAS 18000的基本思想
三、OHSAS 18000职业安全卫生管理的对象
四、实施职业安全管理体系的作用
五、OHSAS 18000标准的机构和主要内容
六、OHSAS 18000主要术语与定义
七、OHSAs 18000的17个要素
课时4 RoHS环境物质管理体系
一、RoHS指令的内容
二、受控有害物质的分布情况
三、RoHS指令的豁免清单
四、RoHS指令的应对措施
课时5 SA 8000社会责任体系
一、什么是SA 8000社会责任体系
二、SA 8000对我国企业的影响分析
三、实施SA 8000社会责任体系的效益
四、SA 8000社会责任体系认证的目的与范围
五、sA 8000社会责任体系的术语和定义
六、SA 8000社会责任体系的规定
七、SA 8000社会责任体系管理系统要求
课时6 ISO/TS 16949质量管理体系
一、什么是ISO/TS 16949质量管理体系
二、ISO/TS 16949质量管理体系的目标
三、标准的构成与内容
四、ISO/TS 16949质量体系的特点
五、ISO/TS 16949的适用范围
六、ISO/TS 16949质量管理体系建立的好处
七、ISO/TS 16949质量管理体系的要求
八、ISO/TS 16949对受审核方与审核方的要求
课时7 ISO 13485医疗器械质量管理体系
一、什么是ISO 13485
二、实施ISO 13485对组织的益处
三、ISO 13485认证适用范围
四、ISO 13485医疗器械管理体系的特点
第2讲 管理体系的建立
课时1 管理体系建立步骤
一、准备阶段
二、初始状态评审
三、管理体系设计
四、体系文件编写
五、管理体系试运行
六、内部审核
七、管理评审
八、模拟审核
九、外部认证
课时2 管理体系运行与保持要点
一、管理体系的运行基础——PDCA循环圈
二、全员参与，全员培训
三、运行中要积极进行信息交流
四、加强文件管理
五、执行运行控制程序
六、要加强监测
七、不符合纠正及预防
八、做好记录并予以保存
课时3 管理体系认证
一、提出认证申请
二、认证机构初访
三、组织确定认证范围
四、认证机构估算费用
五、组织提供体系文件
六、认证机构评定体系文件
七、组织准备迎接审核
八、现场审核和评价
九、组织修改完善体系
十、获认证管理机构批准注册
十一、受认证审核机构监督性检查
十二、期满重新评定
第3讲 管理体系文件化
课时1 管理体系文件化概述
一、管理体系文件化的必要性
二、管理体系文件化的作用
三、管理体系文件的结构
四、管理体系文件的特性
五、管理体系文件编写要点
六、管理体系文件编写基本程序
课时2 管理体系文件的编写
一、管理方针与目标的制定
二、管理手册的编写
三、程序文件的编写
四、工作文件的编写
五、管理记录的编写
实用工具
质量环境安全管理手册
社会责任手册
程序文件
一、文件控制程序
二、记录控制程序
三、管理评审控制程序
四、内部审核管理程序
五、不合格品控制程序
六、纠正与预防措施控制程序
七、危险源辨识风险评价和风险控制程序
八、环境因素识别和评价控制程序
九、化学物质管理程序
十、废弃物管理程序
十一、监测和测量装置控制程序
十二、化学危险品管理程序
十三、应急准备与响应管理程序
十四、事故、事件控制程序
十五、非强迫性工作程序
十六、拯救童工程序
十七、防止歧视及骚扰程序
十八、惩戒投诉程序
第4讲 管理体系审核
课时1 管理体系审核概述
一、审核的主要目的
二、审核的依据
三、审核的三大核心原则
课时2 管理体系的内部审核
一、内部审核的范围与依据
二、内部审核的时机与频次
三、内部审核的基本要求
四、内部审核的策划
五、内部审核实施
实用工具
SA 8000社会责任体系内审检查表
课时3 管理评审
一、内部审核与管理评审的区别
二、管理评审的任务
三、管理评审的主要内容
四、管理评审的类型
五、管理评审的步骤
实用工具
ISO 9001质量管理体系审核要点
ISO 14001环境管理体系审核要点
OHSAS 18001职业健康安全管理体系审核要点
参考文献
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