ISO9000质量体系文件编制方法与示例

　　第1章　综述
　　1　标准对质量体系文件的要求
　　2　质量体系文件的定义、分类及构成
　　3　编制质量体系文件的原则与要求
　　4　质量体系文件的编写顺序
　　5　企业的质量体系文件向2000版标准（草案）要求转换的思路和方法
　　第2章　质量体系文件的编制方法
　　1　质量手册的编制方法
　　1.1  简述
　　1.2　质量手册的定义、性质
　　1.3　质量手册的基本类型和作用
　　1.4　质量手册的基本内容
　　1.5　质量手册的编写步骤和方法
　　1.6　质量手册描述的深度
　　1.7　编写质量手册应注意的问题
　　1.8　质量手册各章节编写的内容要点（按IS09001）
　　2　程序文件的编制方法
　　2.1　程序文件的定义、性质、作用
　　2.2　程序文件的编写原则与要求
　　2.3　程序文件的内容与格式
　　2.4　程序文件的编写步骤和方法
　　2.5　程序文件的数量及描述的详细程度
　　2.6　编写程序文件应注意的问题
　　2.7  常用程序文件编写的内容要点
　　3　质量计划的编制方法
　　3.1　质量计划的定义、作用
　　3.2　质量计划的分类
　　3.3　质量计划适用的场合、范围
　　3.4　质量计划的编制内容
　　3.5　质量计划编制方法
　　4　作业指导书的编制方法
　　4.1　作业指导书的概念及内容
　　4.2　作业指导书的类型
　　4.3　作业指导书的编写及详略程度
　　5　质量记录的编制方法
　　5.1　概述
　　5.2　质量记录的编制方法
　　5.3　编制质量记录应注意的问题
　　第3章　质量手册的编写示例
　　1　质量手册封面式样
　　2　质量手册正文式样
　　3　颁布令
　　4　企业概况
　　5　质量方针和目标
　　6　组织机构与职责
　　7　管理职责
　　8　质量体系
　　9　合同评审
　　10　设计控制
　　11　文件和资料的控制
　　12　采购
　　13　顾客提供产品的控制
　　14　产品标识和可追溯性
　　15　过程控制
　　16　检验和试验
　　17　检验、测量和试验设备的控制
　　18　检验和试验状态
　　19　不合格品的控制
　　20　纠正和预防措施
　　21　搬运、贮存、包装、防护和交付
　　22　质量记录的控制
　　23　内部质量审核
　　24　培训
　　25　服务
　　26　统计技术
　　第4章　程序文件的编写示例
　　1　程序文件封面式样
　　2　程序文件正文式样
　　3　管理评审程序
　　4　质量计划编制与实施程序
　　5　合同评审程序
　　6　产品设计工作控制程序
　　7　设计评审程序
　　8　文件和资料控制程序
　　9　合格分供方评定程序
　　10　采购控制程序
　　11　顾客提供产品的控制程序
　　12　产品标识和可追溯性控制程序
　　13　生产计划控制程序
　　14　工艺和操作管理程序
　　15　生产设备维修与管理程序
　　16　进货检验和试验控制程序
　　17　工序检验和试验控制程序
　　18　最终产品的检验和试验控制程序
　　19　检验、测量和试验设备的控制程序
　　20　检验和试验状态控制程序
　　21　不合格品的控制程序
　　22　纠正和预防措施控制程序
　　23　产品的贮存、保管和发放控制程序
　　24　材料的贮存、保管和发放控制程序
　　25　质量记录控制程序
　　26　内部质量审核控制程序
　　27　员工培训控制程序
　　28　服务控制程序
　　29　客户投诉处理程序
　　30　统计技术选择与应用控制程序
　　第5章　其他质量体系文件示例（质量计划、作业指导书、记录、表格、报告等）
　　1　质量计划封面式样
　　2　产品制造质量计划
　　3　生产作业单
　　4　搪胶生产操作规程
　　5　移印检验与试验规程
　　6　超声波机操作规程
　　7　注塑机模具安装作业书
　　8　涤纶低弹丝检验规则
　　9　汽车后门组焊工艺规程
　　10　质量体系文件编号规定
　　ll　质量体系文件编写导则
　　12　质量手册管理规定
　　13　程序文件管理规定
　　14　标识管理规定
　　15　合同评审记录
　　16　原材料检验报告单
　　17　纸板生产工序检验记录
　　18　成品检验记录表
　　19　成品检验报告
　　20　汽车试验台检测记录表
　　21　不合格品反馈单
　　22　不合格品评审表
　　23　纠正和预防措施计划表
　　24　工序不合格品返工验证报告
　　25　客户跟踪反馈问题报告单
　　26　内部质量审核计划表
　　附录
　　附录1
　　1 IS0900l要求的书面程序一览表
　　2　常用程序文件清单（ISO9001）
　　3　常用质量记录清单（ISO 9001）
　　4　其他质量文件清单（不含记录）（IS09001）
　　5　受控文件的种类
　　6　某公司ISO9002贯标工作计划
　　7　质量体系运行应提供的主要证据汇总表
　　附录2编制质量体系文件依据的文献标准
　　附录3国际标准
　　1　IS09001-1994质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式
　　2　ISO 10013-1995（E）质量手册编制指南
　　参考文献
　　后记

　　江大维，商检机构监管认证注册主任审核员，具有英国MIQA质量保证主任审核员资格证书。多年从事商检监管认证，ls09000质量体系审核与咨询指导工作，并有通讯、散文、诗歌等作品发表。
　　董光，1993年创办广州光迅质量管理顾问中心，通过ls09000主任审核员考核，具有英国国家质量体系审核员资格证书。积累大量的管理经验，指导多种类型企业通过质量认证。

　　“没有质量就没有明天”已成为现代企业的共识，实施ISO9000系列质量管理和质量保证标准已成为质量管理的热点，是现代企业的明智选择。
　　目前，我国虽有跻于世界前列的尖端科技，但我们的综合质量水平至少比发达国家落后50年，主要表现为工作质量差、产品质量落后、工程质量不达标等，因而成品率低、产品使用周期短、能源消耗大、单位货币创造价值低。人关在即，如以此实力和外国品牌去竞争，难免会出现生存危机。只有靠强化质量管理，以质取胜，才是企业立于不败之地的法宝。而IS09000系列标准既是管理手段，也是管理文化，更是“兵刃”。通过实施IS09000标准，加强企业管理，提高市场竞争力，是企业修炼内功的有效方法，是我们在全球一体化大市场中过关斩将、消除贸易壁垒、占领市场的“兵刃”。