微生物检测验证技术

　　第一章  绪论
　　一、验证的概念与内涵
　　二、验证的类型
　　三、药品微生物检测验证的特点与影响因素
　　（一）微生物学检测对象的特点
　　（二）微生物学检测的特点
　　（三）微生物学检测的影响因素
　　四、药品微生物检测验证技术的内容
　　第二章  微生物检测实验室的设施与设备验证
　　一、实验室设施与验证
　　（一） 洁净室（无菌室）
　　（二）毒菌种处理和微生物鉴别局部100级控制室
　　（三）抗生素微生物检定、细菌内毒素检查、抑菌实验的半无菌室
　　（四）其他室（培养室，试液及培养基的配制室或灭菌室，器皿洗涤、烘干室，实验室，办公休息室）
　　二、

　　本书紧密结合《中国药典》（2005年版）的最新要求：重点阐述了微生物检测在医药、食品、化妆品等行业上应用所涉及到的仪器与设备，消毒剂与培养基，无菌、微生物数量、抗生素效价、细菌内毒素、控制菌等检查所要求进行的验证项目和内容（含方法、方案和具体的实操）及验证实验实例，提供了作者根据实际工作经验编写的微生物实验数量统计分析软件程序。
　　本书内容新颖、丰富，具有较强的实用性、指导性和可操作性，既能供各高等、中等职业技术院校选修课使用，又可作为培养教材，更可作为微生物检验者的指导书。