第一章 概述
第一节 中医临床诊疗技术的概念和范畴
一、技术的概念
二、中医临床诊疗技术的概念与范畴
三、中医临床诊疗技术与中医传统理论的关系
第二节 中医J临床诊疗技术的历史和现状
一、中医临床诊疗技术的历史
二、中医临床诊疗技术的现状
第三节 中医临床诊疗技术的特点与分类
一、中医临床诊疗技术的特点
二、中医临床诊疗技术的分类
第二章 中医临床诊疗技术的研究前准备
第一节 中医临床诊疗技术的来源与收集
一、技术来源说明
二、技术来源特点
三、研究项目技术来源相关要求
四、技术的收集
五、技术筛选的原则
第二节 中医临床诊疗技术适应证的选择及命名原则
一、适应证的选择
二、命名原则
三、命名方法
第三节 中医临床诊疗技术关键技术环节的提炼
一、关键技术环节的概念
二、提炼关键技术环节的程序与方法
第四节 中医临床诊疗技术操作规范文本的拟定
一、简述
二、技术操作规范文本格式和内容
第五节 中医临床诊疗技术研究的要求
一、研究的方式
二、研究机构和人员的遴选
第三章 中医临床诊疗技术研究方案的设计
第一节 中医临床诊疗技术的方案设计原则
一、临床研究特点分析
二、设计方法选择原则
第二节 中医临床诊疗技术方案设计的关键环节
一、研究目的
二、研究方法的选择
三、研究对象的确定
四、治疗措施
五、对照组设置
六、随机化与盲法设计
七、多中心临床研究设计
八、样本量计算
九、评价指标
十、质量控制原则
十一、伦理学原则
十二、不良反应观察与处理
十三、统计方法的选择
十四、研究结果的报告
第四章 中医临床诊疗技术研究的实施
第一节 中医临床诊疗技术研究的实施准备
一、技术操作的规范化
二、技术资料的准备
三、临床研究人员、经费及设备的准备
四、伦理审查
第二节 中医临床诊疗技术研究的启动培训
一、诊疗技术操作的培训
二、研究过程和方案的培训
第三节 中医临床诊疗技术研究的数据管理
一、数据管理的基本工作流程
二、数据管理的主要内容
三、数据管理工作技术要求
四、数据管理中的注意事项
第四节 中医临床诊疗技术研究的统计分析
一、统计分析计划书的制定
二、统计分析数据集的确定
三、统计方法
四、统计分析内容
第五章 中医临床诊疗技术研究工作总结
第六章 中医临床诊疗技术的推广应用
第七章 中医临床诊疗技术研究的管理
附录 中医诊疗技术整理和研究专项及课题管理简介
参考文件
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