项目一 软膏剂、乳膏剂、糊剂的生产
引论
一、概述
二、软膏剂、乳膏剂、糊剂的生产工艺流程
三、批生产指令
模块一 软膏剂、乳膏剂、糊剂的配制
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、结束工作
六、其他生产设备
模块二 软膏剂、乳膏剂、糊剂的灌封
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、结束工作
六、其他生产设备
模块三 乳膏剂、糊剂基本知识
一、常用基质
二、制备方法与设备
三、质量评定
四、包装与贮存
五、眼膏剂
项目二 栓剂的生产
引论
一、概述
二、栓剂的生产工艺流程
三、批生产指令
模块一 栓剂的配制
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、结束工作
六、其他生产设备
模块二 栓剂的成型
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、结束工作
六、其他生产设备
栓剂基本知识
一、栓剂的处方组成
二、栓剂制备
三、生产设备
四、质量评定
五、包装与贮存
项目三 微丸剂的生产
引论
一、概述
二、微丸剂的生产工艺流程
三、批生产指令
模块一 制软材
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、结束工作
六、其他生产设备
模块二 挤出与滚圆
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、结束工作
六、其他生产设备
模块三 干燥
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、结束工作
六、其他生产设备
微丸剂基本知识
一、微丸的辅料
二、挤出一滚圆法概述
三、挤出一滚圆法的过程
四、挤出一滚圆法制造微丸的设备
五、干燥方法
项目四 滴丸的生产
引论
一、概述
二、滴丸剂生产工艺流程
三、批生产指令
模块滴丸剂的配制
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、结束工作
六、其他生产设备
滴丸剂基本知识
一、滴丸剂基质的要求与选用
二、滴丸冷凝剂的要求与选用
三、生产设备
四、制备工艺流程
五、质量检查
六、氯霉素滴丸
项目五 膜剂的生产
引论
一、概述
二、膜剂的生产工艺流程
三、批生产指令
模块制备膜剂
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、结束工作
六、其他生产方式
膜剂基本知识
一、常用的膜材
二、膜剂的组成
三、制备方法
四、质量标准
项目六 喷雾剂的生产
引论
一、概述
二、喷雾剂的生产工艺流程
三、批生产指令
模块一 药液配制
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、结束工作
六、其他生产设备
模块二 灌封
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、结束工作
六、其他生产设备
喷雾剂基本知识
一、概述
二、喷雾剂的优点
三、喷雾剂的分散系统
四、质量要求
实训考核
一、软膏剂生产岗位考核标准
二、栓剂生产岗位考核标准
三、微丸生产岗位考核标准
四、滴丸生产岗位考核标准
五、膜剂生产岗位考核标准
六、喷雾剂生产岗位考核标准(药液混合
罐、自动灌装旋盖联动机)
附录1 电子天平标准操作规程
附录2 人员进出一般生产区更衣操作规程
附录3 非生产人员进入生产区管理规程
附录4 生产区环境卫生管理规程
附录5 地漏清洁、消毒操作规程
附录6 物料进出洁净区清洁消毒操作规程
附录7 300000级洁净区生产人员进出规程
附录8 300000级洁净区容器、器具清洁消毒规程
附录9 300000级洁净区的清洁规程
附录10 100000级洁净区生产人员进出规程
附录11l 100000级洁净区物料进出规程
附录12 工作服材质、式样及颜色管理规程
附录13 生产过程状态标志管理规程
附录14 状态标志使用操作规程
附录15 车间行为规范
附录16 药品生产质量管理规范
参考文献