中成药标准提高研究与探索

　　第一章  中成药标准研究概述
　　第一节  中成药标准相关概念
　　一、中成药
　　二、技术标准
　　三、中药标准
　　四、国家药品标准
　　五、药典
　　第二节  中成药标准发展历程
　　一、地方标准沿革——透视中成药标准管理体制
　　二、统一国家标准——地标升国标
　　三、规范后再提高——中成药提高国家药品标准行动计划
　　第三节  标准示范研究的意义
　　一、理论意义
　　二、现实意义
　　三、前瞻意义
　　第二章  中成药标准发展趋势
　　第一节  检测技术发展趋势
　　一、性状鉴别
　　二、显微鉴别
　　三、色谱检测
　　四、光谱分析
　　五、其他新方法与新技术
　　第二节  指标设定发展趋势
　　一、提取物总量控制
　　二、主要组分的总量控制
　　三、主要活性成分或标志性成分的控制
　　四、主要组分总量加主要活性成分或标志性成分的控制
　　五、多组分含量加和控制
　　第三节  安全性控制发展趋势
　　一、毒性成分
　　二、重金属和有害元素
　　三、农药残留
　　四、二氧化硫残留
　　五、黄曲霉素
　　六、微生物
　　第四节  制备方式发展趋势
　　一、制备工艺
　　二、提取物投料——中成药标准化基础
　　三、德国植物药
　　四、日本汉方与生药制剂
　　第三章  中成药标准存在的问题
　　第一节  标准内容存在的问题
　　一、名称问题
　　二、习用药材
　　三、组方问题
　　四、制法问题
　　五、鉴别问题
　　六、方法问题
　　七、指标问题
　　八、动物保护
　　九、其他问题
　　第二节  标准安全性控制问题
　　一、毒性成分
　　二、重金属和有害元素
　　三、农药残留
　　四、微生物及外生性毒素
　　第三节  中药概念与定位问题
　　一、中药是什么
　　二、中药的定位
　　三、中药的起点
　　第四节  标准研究与评价问题
　　第五节  标准生态与管理问题
　　第四章  中成药标准诊断要略
　　第五章  中成药标准提高管理
　　第六章  中成药标准提高实例
　　第七章  中药的技术标准战略
　　第八章  标准应用新技术探索
　　第九章  创新标准管理之探索
　　后记

　　    从实操到探索，长篇大论地研究中成药标准提高已告一段落。研究中成药标准提高，本书既讨论管理方式，分析发展趋势，又探讨检验和生产技术，分析存在问题；既形成独特观点，阐述理论，又剖析案例，用于实验指导和结果总结，形成示范，达到管理与技术交融，理论与实际结合的目的；既立足于现有条件和作者经历，又结合公共管理的一些研究方法，不乏前瞻性，对新技术应用，对标准新模式，对管理新方式进行了大胆探索，形成了不同于同类书籍的鲜明特点。
　　    标准提高是一个永恒的话题。到过日本的人会描述汉方颗粒剂如何优越，去过西欧的人会举出若干植物药作为中药的模板，而接受了现代医学知识的人更会历数中药疗效不确切的诸多实例。本书力求从中成药标准诊断要略，从中成药标准提高策略，从中药的技术标准战略这“三略”去阐述中成药标准提高的路径和意义。