2011药品注册的国际技术要求：安全性部分（中英对照ICH）

　　S1C（R2） 药物致癌试验的剂量选择
　　S2（R1） 人用药物遗传毒性试验和结果分析
　　指导原则
　　S9 抗肿瘤药物的非临床评价
　　M3（R2） 支持药物进行临床试验和上市的非
　　临床安全性研究指导原则
　　S1C（R2） DOSE SELECTION FOR
　　CARCINOGENICITY STUDIES OF
　　PHARMACEUTICALS
　　S2（R1） GUIDANCE ON GENOTOXICITY
　　TESTING AND DATA
　　INTERPRETATION FOR
　　PHARMACEUTICALS INTENDED
　　FOR HUMAN USE
　　S9 NONCLINICAL EVALUATION
　　FOR ANTICANCER
　　PHARMACEUTICALS
　　M3 （R2） UIDANCE ON NONCLINICAL
　　SAFETY STUDIES FOR THE
　　CONDUCT OF HUMAN CLINICAL
　　TRIALS AND MARKETING
　　AUTHORIZATION FOR
　　PHARMACEUTICALS

　　    《2011药品注册的国际技术要求：安全性部分（中英对照ICH）》由周海钓主编，共包括4份文件，分别是人用药物遗传毒性试验和结果分析指导原则；药物致癌试验的剂量选择；M3（R2）支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究指导原则；抗肿瘤药物的非临床评价的共识性指导原则草案，供相关读者阅读及参考。