药品质量管理规范全集

　　中华人民共和国卫生部令第79号
　　药品生产质量管理规范（2010年修订）
　　附录1：无菌药品
　　附录2：原料药
　　附录3：生物制品
　　附录4：血液制品
　　附录5：中药制剂
　　关于贯彻实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的通知（国食药监安[2011]101号）
　　附件1：药品GMP认证申请资料要求
　　附件2：《药品GMP证书》编号格式
　　国家药品监督管理局令第27号
　　医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）
　　附件：表Ⅰ 制剂配制环境空气洁净度级别要求表
　　表Ⅱ 洁净室（区）空气洁净度级别表
　　国家药品监督管理局令第20号
　　药品经营质量管理规范
　　国家食品药品监督管理局令第2号
　　药物非临床研究质量管理规范
　　国家食品药品监督管理局令第3号
　　药物临床试验质量管理规范
　　附录1：世界医学大会赫尔辛基宣言
　　附录2：临床试验保存文件
　　国家药品监督管理局令第32号
　　中药材生产质量管理规范（试行）

　　    《药品质量管理规范全集》收录了我国关于药品生产和经营质量管理方面的规范性文件，包括GMP、GPP、GSP、GLP、CCP和GAP，其中GMP是2010年最新修订版，还有很多重要而实用的附录内容。书中内容权威、实用，编排合理，版式清新。便于各级药品监管部门执法人员、药品生产及经营企业管理人员查阅。