第一部分 药事管理相关知识
第一章 医药卫生体制改革
第一节 深化医药卫生体制改革的意见
第二节 医药卫生体制改革的相关配套文件
第二章 药事管理体制
第一节 药品监督管理机构
第二节 药品技术监督管理机构
第三章 药品质量及其监督检验
第一节 药品的质量特性
第二节 药品质量管理规范和药品质量监督检验
第三节 药品标准
第四节 国家药品编码
第四章 行政法的相关内容
第一节 法的基本知识
第二节 行政许可
第三节 行政处罚
第四节 行政复议与行政诉讼
第五章 中药管理
第一节 中药管理有关规定
第二节 野生药材资源保护管理
第三节 中药品种保护
第四节 中药材生产质量管理规范
第六章 药学执业道德
第二部分 药事管理法规
第一章 《药品管理法》
第一节 总则
第二节 药品生产企业管理
第三节 药品经营企业管理
第四节 医疗机构的药剂管理
第五节 药品管理
第六节 药品包装的管理
第七节 药品价格和广告的管理
第八节 药品监督
第九节 法律责任
第二章 《药品管理法实施条例》
第一节 总则
第二节 药品生产企业管理
第三节 药品经营企业管理
第四节 医疗机构药剂管理
第五节 药品管理
第六节 药品包装的管理
第七节 药品价格和广告的管理
第八节 药品监督
第九节 法律责任
第三章 《刑法》(节选)
第四章 最高法检解释
第五章 《麻醉药品、精神药品管理条例》
第一节 总则
第二节 种植、实验研究和生产
第三节 经营
第四节 使用
第五节 储存
第六节 运输
第七节 审批程序及监督管理
第八节 法律责任
第九节 附则
第六章 《公布麻、精2007版目录通知》
第七章 《麻精-购用印鉴卡管理规定》
第八章 《医疗用毒性药品管理办法》
第九章 《疫苗流通和预防接种管理条例》
第十章 《执业药师资格制度暂行规定》
第十一章 《关于制定国家基本药物制度的实施意见》
第十二章 《国家基本药物目录管理办法(暂行)》
第十三章 《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》
第十四章 《非处方药专有标识管理规定(暂行)》
第十五章 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
第十六章 《处方管理办法》
第一节 总则
第二节 处方管理的一般规定
第三节 处方权的获得
第四节 处方的开具
第五节 处方的调剂
第六节 监督管理
第七节 法律责任
第十七章 《药品不良反应报告和监测管理办法》
第一节 总则
第二节 报告
第三节 评价与控制
第四节 处罚
第五节 附则
第十八章 《药品注册管理办法》
第十九章 《药品生产质量管理规范(GMP)》
第一节 总则
第二节 机构与人员
第三节 厂房与设施
第四节 物料
第五节 卫生
第六节 文件
第七节 生产管理
第八节 质量管理
第九节 产品销售与收回
第二十章 《药品生产质量管理规范(GMP)附录》
第二十一章 《药品召回管理办法》
第二十二章 《药品经营许可证管理办法》
第二十三章 《药品经营质量管理规范(GSP)》
第一节 药品批发的质量管理
第二节 药品零售的质量管理
第二十四章 《药品经营质量管理规范实施细则》
第一节 药品批发和零售连锁的质量管理
第二节 药品零售的质量管理
第二十五章 《药品流通监督管理办法》
第一节 药品生产、经营企业购销药品的监督管理
第二节 医疗机构购进、储存药品的监督管理
第二十六章 《互联网药品交易服务审批暂行规定》
第二十七章 《医疗机构药事管理暂行规定》
第二十八章 《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》
第二十九章 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》
第三十章 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》
第三十一章 《药品说明书和标签管理规定》
第一节 总则
第二节 药品说明书
第三节 药品的标签
第四节 药品名称和注册商标的使用
第五节 其他规定
第三十二章 《化学药品和生物制品说明书规范细则》
第三十三章 《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》
第三十四章 《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》
第三十五章 《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》
第三十六章 《中华人民共和国广告法》
第三十七章 《药品广告审查发布标准》
第三十八章 《药品广告审查办法》
第一节 药品广告的申请
第二节 药品广告申请的受理与审查
第三节 药品广告批准文号
第四节 药品广告审查、监督管理部门的职责
第五节 违法药品广告监管措施与法律责任
第三十九章 《互联网药品信息服务管理办法》
第四十章 《中华人民共和国消费者权益保护法》
第四十一章 《中华人民共和国反不正当竞争法》
第四十二章 《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》
附录Ⅰ 各种证、号的总结
附录Ⅱ 处方药和非处方药总结
附录Ⅲ 《药事管理与法规》基础名词
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