科爱传播：现代药物分析手册（原著第2版）（导读版）

　　前言
　　编者
　　1 现代药物分析概述
　　I 引言
　　II 固体药物性质研究
　　III 降解产物和杂质研究
　　IV 基因毒物和其他杂质分析中的注意事项
　　V 质量设计和过程分析技术
　　VI 新剂型
　　VII 手性化合物分析方法的建立
　　VIII 药用蛋白的表征与分析
　　IX 处方前和早期的方法建立
　　X 生产过程的质量控制试验
　　XI 方法学确证
　　XII 稳定性研究
　　XIII 方法转换
　　XIV 文档编制
　　参考文献
　　2 固体药物的表征
　　I 引言
　　II 分子水平下的药物性质
　　III 颗粒水平下的药物性质
　　IV 批量水平下的药物性质
　　V 总结和结论
　　参考文献
　　3 候选药物的降解产物和杂质分析
　　I 加速降解试验
　　II 杂质／降解产物的分离制备
　　III 用于杂质鉴定的质谱技术
　　IV 核磁共振技术
　　V 个案研究
　　VI 总结
　　参考文献
　　4 基因毒性物质和其他杂质分析过程中的考虑
　　I 引言
　　II 与标准杂质相关的基因毒性杂质的概念及当前的法规方面的思考
　　III 奈非那韦基因毒性杂质污染事件
　　IV 基因毒性杂质的风险评估和控制策略设计
　　V 分析方法的挑战
　　VI 总结和结论
　　参考文献
　　5 质量设计(QbD)以及过程分析技术(PAT)在QbD中的重要性
　　I 引言
　　II PAT在QbD中的作用
　　III 总结以及QbD／PAT研究中的注意事项
　　参考文献
　　6 药物新剂型的分析
　　I 引言
　　II 片剂
　　III 胶囊剂
　　IV 扁囊剂
　　V 缓控释剂
　　VI 溶液剂、混悬剂、乳剂和非口服制剂
　　VII 均质
　　VIII 定量吸入器
　　IX 结论
　　参考文献
　　7 手性色谱分析的方法建立
　　I 引言
　　II 手性色谱分离概述
　　III 液相色谱和超临界流体色谱用商品化手性柱
　　IV 气相色谱用商品化手性柱
　　V 制备色谱手性柱
　　……
　　8 要用蛋白的表征和分析
　　9 处方前和早期阶段的方法建立
　　10 生产过程控制试验
　　11 分析方法确证
　　12 稳定性试验
　　13 分析方法学转换
　　14 药物分析相关文件
　　索引

　　    《现代药物分析手册(原著第2版导读版)》遵循药物化学的基本原理，结合当今药物分析领域的新特点和新发现，以及新药物的开发研制与应用，全面综述了药物分析的基础知识、要点及实际应用。
　　    《现代药物分析手册(原著第2版导读版)(精)》分为3大部分，共14章。首先概述了现代药物分析的情况。其次分别介绍固体药物表征、候选药物的降解产物和杂质分析、基因毒性物质分析、PAT在QbD中的作用、药物新剂型分析、手性色谱方法、药用蛋白表征分析等内容。然后介绍了药物分析的实践应用，如生产过程控制试验、稳定性试验、药物分析相关文件等内容。