第一章 实验室生物安全管理手册的编写
一、实验室生物安全通用要求
二、《实验室生物安全管理条例》相关要求
三、实验室应急预案
四、附录
第二章 生物安全程序文件的编写
一、风险评估和风险控制程序
二、保证实验室诚信度的管理程序
三、保密和保护所有权程序
四、记录管理程序
五、文件控制程序
六、计算机使用管理程序
七、安全计划管理程序
八、实验室安全检查程序
九、不符合项的识别和控制程序
十、纠正措施控制程序
十一、预防措施控制程序
十二、持续改进程序
十三、安全管理体系的内部审核程序
十四、安全管理体系的管理评审程序
十五、安全岗位管理程序
十六、人员培训管理程序
十七、健康监测管理程序
十八、消耗品采购和验收程序
十九、菌（毒）种使用管理程序
二十、防止高风险和污染材料失窃管理程序
二十一、BSL-3实验室使用申请与审批程序
二十二、BSL-3实验室安全使用管理程序
二十三、实验室内务管理程序
二十四、仪器设备采购、管理与维护程序
二十五、实验室设备去污染和维护程序
二十六、废弃物处置操作程序
二十七、样品采集、接收、保管程序
二十八、危险材料运输管理程序
二十九、生物安全意外事故及应急处理程序
三十、化学品安全使用及泄漏应急处理程序
三十一、电气设备安全使用及故障应急处理程序
三十二、消防安全及火灾应急处理程序
三十三、防水和其他自然灾害安全操作及应急处理程序
三十四、BSL-3实验室人员紧急撤离程序
三十五、实验室生物安全意外事故报告程序
三十六、对未知风险材料操作的程序
三十七、使用新技术新方法工作程序
三十八、实验室终末消毒程序
第三章 安全手册的编写
一、生物安全事故报告流程
二、生物安全事故应急处理流程
三、化学品泄漏应急处理流程
四、电气设备故障应急处理流程
五、火灾应急处理流程
六、BSL-3实验室人员紧急撤离流程
七、危险废弃物处置流程
八、实验室废水处置流程
九、消毒灭菌流程
十、人员出入BSL-3实验室流程
十一、良好工作行为——正确洗手步骤
十二、良好工作行为-N95口罩使用方法
十三、相关部门和人员紧急联系方式
十四、危害标识图
第四章 作业指导书的编写
一、BSL-3实验室监控室主控系统操作规程
二、BSL-3实验室通风过滤系统维护保养规程
三、人员出入BSL-3实验室程序
四、实验物品出入BSL-3实验室程序
五、生物安全实验室良好工作行为指南
六、BSL-3实验室安全使用规程
七、微生物学实验室安全操作规程
八、生物安全关键仪器设备安全操作规程
九、BSL-3实验室实验后清场程序、
十、个人防护用品的正确选择和使用规程
十一、实验室消毒灭菌安全操作规程
十二、实验室消毒剂配制及消毒灭菌效果监测操作规程
十三、高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定
十四、疑似SARS患者标本的采集、运送和保存
十五、SARS冠状病毒的分离培养
十六、SARS冠状病毒的中和抗体检测
第五章 BSL-3实验室记录表格的编写
一、BSL-3实验室使用相关记录表
二、BSL-3实验室人员培训和健康监护相关记录表
三、BSL-3实验室样品、菌（毒）种和实验用品管理相关记录表
四、BSL-3实验室设施、设备运行相关记录表
五、BSL-3实验室清场、消毒、废弃物和污水处理相关记录表
六、BSL-3实验室安全管理体系文件控制和运行相关记录表
第六章 生物安全风险评估的编写
一、生物因子特性
二、相关实验室已发生的事故分析
三、实验室常规活动和非常规活动过程中的风险
四、设施、设备等相关的风险
五、实验动物相关的风险
六、人员相关的风险
七、意外事件、事故带来的风险
八、被误用和恶意使用的风险
九、风险的范围、性质和时限性
十、危险发生的概率评估
十一、可能产生的危害及后果分析
十二、确定可容许的风险
十三、运行经验和所采取的风险控制措施的适应程度评估
十四、应急措施及预期效果评估
十五、降低风险和控制危害所需资料、资源的评估
十六、对风险、需求、资源、可行性、实用性等的综合评估
第七章 实验室安全管理体系的运行
一、安全计划与安全检查
二、安全培训
三、意外事故的模拟演练
四、内部审核
五、管理评审
六、实验室维护
致谢
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