全国高等医药院校药学类规划教材：国际药事法规

　　第一章  绪论
　　第二章  药事药法机构
　　第三章  典型国家药事法规
　　第四章  药品注册法规
　　第五章  生物制品的监管
　　第六章  植物药的注册与监管
　　第七章  罕见病药物的监管
　　第八章  医疗器械的监管
　　第九章  饮食补充剂的监管
　　第十章  药品质量管理规范体（GXP）
　　第十一章  药械广告与促销的监管
　　第十二章  药品价格监管
　　第十三章  药品使用监管
　　第十四章  药物警戒
　　第十五章  药品责任
　　附件一：美国药品法律体系
　　附件二：欧盟药品法律体系
　　附件三：英国药品法律体系
　　附件四：日本药品法律体系
　　附件五：英文综合汇编表——按首字母排序
　　参考文献

　　    《全国高等医药院校药学类规划教材：国际药事法规》根据药品监管的不同环节，详细介绍了世界典型国家和地区以及国际组织的药事监管法规要求，是了解现代药品监管制度及其历史演进的重要读物。《全国高等医药院校药学类规划教材：国际药事法规》可供高等院校药学专业教学使用，也可供药品监管及从业人员参考。