前言
第一章 生物制品概述
第一节 生物制品的概念、种类和用途
一、生物制品学及其发展
二、生物制品的概念和种类
第二节 生物制品发展简史
第三节 我国生物制品的发展
一、机构的建立
二、生产的发展
三、制品质量的管理
第二章 生物制品的制备
第一节 一般生物制品的制备方法
一、原料的选择、预处理和保存方法
二、目的产物的提取
三、目的产物的分离纯化
第二节 各类生物制品的分离纯化方法
一、蛋白类制品的分离纯化方法
二、核酸类制品的分离纯化方法
三、糖类制品的分离纯化方法
四、脂类制品的分离纯化方法
五、氨基酸类制品的分离纯化方法
第三节 基因工程制品的制备
一、上游技术：工程茵的构建
二、下游技术
三、基因工程产品的安全性问题
四、基因工程产品的发展趋势
第三章 生物制品的质量管理、检定与标准化
第一节 生物制品的GMP管理
一、GMP概况
二、GMP的基本内容
三、GMP的作用和特点
四、实施GMP的目的和意义
第二节 生物制品的质量检定
一、生物制品的理化检定
二、生物制品的安全检定
三、生物制品的效力检定
第三节 基因工程生物制品的质量检测与控制
一、基因工程生物制品的特点
二、基因工程生物制品的质量要求
三、基因工程生物制品的质控要点
四、基因工程制品的质量检测
第四节 生物制品的标准化
一、生物制品规程
二、生物制品标准物质
三、检定实验室的规范化管理
第四章 生物制品的包装、保存与运输
第一节 生物制品的包装
一、包装的目的和作用
二、包装材料和容器
三、生物制品的分装
四、包装的管理
第二节 生物制品的保存与运输
一、生物制品的保存与运输温度
二、冷冻干燥技术
三、保护剂的作用
第五章 生物反应器及其检测和控制系统
第一节 概述
一、生物反应器的含义
二、生物反应器的基本要求
第二节 生物反应器的类型及其基本结构
一、搅拌式生物反应器
二、气升式生物反应器
三、中空纤维式生物反应器
四、透析袋或膜式生物反应器
五、固定床或流化床式生物反应器
第三节 生物反应器的检测和控制系统
一、培养过程中需检测的物化参数
二、生物传感器
三、主要参数的检测和控制方法
第六章 生物制品生产中的安全防护技术
第一节 化学防护技术
一、概述
二、化学危险品的安全操作与防护
第二节 生物学防护技术
一、微生物危害的来源
二、微生物感染途径
三、生物感染的防护
四、常用生物制品生产安全使用技术
第三节 生物制品中的废物处理
一、废弃物的处理方法
二、废物处理的注意事项
三、生物制品的污水处理
第二篇 疫苗
第七章 疫苗概论
第一节 疫苗的历史、发展和前景
一、微生物学的黄金时代和第一次疫苗革命
二、以重组DNA技术为代表的第二次疫苗革命
三、疫苗对消灭和控制传染病的不朽功绩
四、21世纪疫苗研制工作面临的新挑战
五、疫苗的发展前景
第二节 疫苗的成分、性质和种类
一、疫苗的概念
二、疫苗的基本成分
三、疫苗的基本性质
四、疫苗的种类
第三节 生物制品菌毒种的筛选与管理
一、筛选生产疫苗用菌毒种的原则
二、茵毒种的管理
第四节 计划免疫与联合免疫
一、计划免疫
二、联合免疫
第五节 免疫佐剂的发展与应用
一、免疫佐剂的定义及作用
二、目前人和兽用免疫佐剂的主要类型
三、目前正在研究和开发的主要免疫佐剂
四、免疫佐剂的安全性
第六节 疫苗与免疫
一、免疫系统和免疫效应细胞
二、疫苗和免疫反应
三、疫苗与免疫记忆
第八章 基因工程疫苗
第一节 基因工程亚单位疫苗
一、抗原基因的选择
二、表达系统
……
第九章 细菌类疫苗
第十章 病毒类疫苗
第三篇 血液制品
第十一章 血液及血液制品概述
第十二章 血液制品及其生产技术
第十三章 人血液代用品
第四篇 生物技术药物
第十四章 生物技术药物概论
第十五章 细胞因子类药物
第十六章 重组激素类药物
第十七章 重组溶血栓药物
第十八章 重组可溶性受体和黏附分子药物
第十九章 基因治疗与核酸药物
第二十章 抗体药物
主要参考文献
缩写词表
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