中国药品安全风险治理

　　导语
　　第一章 中国药品安全风险管理体系总论
　　一 药品安全风险管理的基本概念和理论
　　二 中国药品安全风险管理体系的现状与问题
　　三建设高质量的药品安全风险管理体制
　　第二章 美国药品安全风险监管体系变迁
　　一 研究背景
　　二 事后型风险监管阶段（1906-1937年）
　　三 事前风险监管阶段（1938-1987年）
　　四 全过程风险监管阶段（1988年至今）
　　五 教训与启示
　　第三章 药品审评资源配置与风险治理
　　一 基本概念与背景
　　二 现状描述与问题界定
　　三 国际比较与影响评估
　　四 中国药品审评体制的约束因素与成因分析
　　五 改革方向与政策建议
　　第四章 药品注册绩效评估与风险治理
　　一 背景和意义
　　二 药品注册体系绩效评估总论：目标、指导思想与原则
　　三 如何构造和研发指标体系
　　四 指标体系的主要内容
　　五 如何采集指标数据
　　六 如何开展评估指标的应用
　　第五章 药品标准与风险治理：中国药典的发展（1840-2010年）
　　一 研究背景和导论
　　二 1840-1929年：近代西方医药学在中国的传播与中西医药的融合与冲突
　　三 1930-1952年：近代中国第一部药典——《中华药典》的编纂、颁布与特征
　　四 1950-1978年：计划经济与社会主义医疗福利事业背景下的《中国药典》及其发展
　　五 1979-1997年：向市场经济过渡与医药产业化背景下的《中国药典》及其发展
　　六 1998年至今：药品安全和科学监管体制下的《中国药典》及其发展
　　七 研究发现与启示
　　第六章 风险社会与行政国家再造
　　一 作为行政社会学概念的风险国家及治理
　　二 角色重塑：系统风险的驾驭者
　　三 能力延展：嵌入风险的能力体系
　　四 制度反思：理性科层制的局限
　　五 文化重构：建构风险行政文化
　　六 走向风险国家：兼论对中国的启示
　　后记

　　刘鹏，先后毕业于中山大学和香港中文大学，获政治学博士，现任教于中国人民大学公共管理学院行政管理学系，同时兼任美国公共管理学会会员、中共中央机构编制研究会研究员、国家食品药品监督管理总局咨询专家，主要研究方向为风险治理与政府监管、公共安全、卫生政策，曾在《中国软科学》《中国行政管理》《公共管理学报》、Regulation & Governance，Food Policy，Journal of Contemporary China等刊物发表中英文论文40余篇，其中被SSCI收录10篇，CSSCI收录30篇，主持国家自然科学基金、中央网信办、国家食品药品监督管理总局等多项研究课题。

　　“是药三分毒”，药品虽然可以用来治愈疾病，但也会对人体健康产生一定的风险，因此药品安全治理的核心是风险治理，即药品对人体的客观风险挑战和主观风险认知能够控制在正常的临界值之内。
　　《中国药品安全风险治理》以国际通行的风险治理理论作为指导，从公共治理角度对近年来中国政府在药品安全风险治理方面的改革与探索进行了总结与分析，内容涉及药品安全风险治理的理论与实践，其核心是要探索建立既符合国际社会共性、又符合中国国情的药品安全风险治理体系。