前言
第一章 速冻食品简介
第一节 速冻食品定义及分类
一、定义
二、分类
第二节 速冻食品出口情况介绍
一、速冻食品起源及发展概况
二、我国速冻食品出口情况
第三节 输美速冻食品预警通报情况
一、速冻米面制品预警通报情况
二、速冻蔬菜制品预警通报情况
三、预警通报中显现的突出问题
第二章 应合规的法规介绍
第一节 速冻食品适用的美国法规
一、关于速冻食品的专项技术法规
二、关于速冻食品的通用法规
第二节 我国对速冻食品的法律法规及技术规范要求
一、速冻食品的法律法规
二、速冻食品的专项标准
三、速冻食品的通用标准
第三章 FDA检查速冻食品企业的关注点
第一节 美国FDA对食品企业的现场检查要点
一、见面会要点
二、生产加工现场检查要点
三、记录检查要点
四、末次总结会要点
五、FDA对输美食品企业现场检查的特点
第二节 FDA对输美食品企业的现场检查程序介绍
一、检查前的准备工作
二、开展检查工作
第三节 输美速冻食品企业在迎检中发现的问题
一、良好操作规范（GMP）、卫生标准操作程序（SSOP）执行不到位
二、食品安全计划建立及实施不到位
三、个别企业诚信缺失问题
四、2017年度美国FDA检查审核中国食品企业开具的483项不符合项
第四节 我国食品企业接待检查工作应对策略
一、FDA现场检查不良记录的可能法律后果
二、如何准备迎接FDA的现场检查
三、FDA现场检查不良记录的应对策略
四、输美速冻食品企业在迎检中应该注意的事项
第四章 速冻食品的食品安全计划编写规则
第一节 建立食品安全计划的准备工作
一、公司概况及组织机构介绍
二、食品安全小组
三、终产品描述、销售贮存方法和预期用途
四、原辅料特性描述及与产品接触材料描述
五、产品生产工艺流程图及工艺描述
第二节 危害分析
第三节 需要采取的预防性控制措施
一、过程预防性控制措施
二、过敏原预防性控制措施
三、卫生预防性控制措施
四、供应链预防控制措施
五、召回计划
第四节 监控、验证、纠偏和确认
一、监控
二、验证
三、纠偏
四、确认
第五章 速冻面米制品食品安全计划
一、终产品描述
二、原辅料及包材清单及描述
三、工艺流程图
四、工艺描述
五、危害分析单
六、过程预防控制措施
七、过敏原预防控制措施
八、卫生预防控制措施
九、供应链计划
十、召回计划
第六章 速冻水果食品安全计划
一、终产品描述
二、原辅料及包材清单及描述
三、工艺流程图
四、工艺描述
五、危害分析单
六、过程预防控制措施
七、过敏原预防控制措施
八、卫生预防控制措施
九、供应链计划
十、召回计划
第七章 速冻蔬菜食品安全计划
一、终产品描述
二、原辅料特性描述及与产品接触材料描述
三、产品生产工艺流程图及工艺描述
四、危害分析
五、需要采取的预防性控制措施
六、确认和验证
第八章 需要建立的有关食品安全计划实施的记录
第一节 我国法律法规要求必须建立的记录项目
一、原辅材料进货查验记录
二、原料验收记录
三、食品贮存记录
四、投料记录
五、关键控制点记录
六、清洁消毒记录
七、洗涤剂、消毒剂使用记录
八、半成品检验
九、包装记录
十、成品检验记录
十一、产品留样记录
十二、产品销售记录
十三、运输交付记录
十四、防鼠、防蝇、防虫害检查记录
十五、温、湿度监测记录
十六、生产设备、设施维护保养记录
十七、卫生检查记录
十八、生产过程微生物监测记录
十九、废弃物处置记录
二十、食品召回记录
二十一、不合格食品（原辅料、半成品、成品）处置记录
二十二、职工培训计划
二十三、食品安全管理人员、检验人员、负责人培训和考核记录
二十四、职工培训记录
二十五、从业人员健康档案
二十六、食品安全自查记录
二十七、排查食品安全风险隐患记录
二十八、食品安全追溯体系
二十九、客户投诉记录
三十、食品安全应急演练记录
第二节 117法规下要求建立的记录
一、117法规要求下无需建立预防性控制措施的依据文件
二、117法规要求下预防性控制措施的监控记录
三、117法规要求下的纠偏措施记录
四、117法规要求的验证记录
五、117法规要求下有关供应链计划的记录
六、具备预防性控制措施资质的人员和具备资质的审核员的相关培训记录
七、117法规要求下的其他相关记录
附录
附录1 FDA食品企业检查基本知识课程
附录2 出口速冻方便食品生产企业
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