前言
上篇
第一章 美国食品法规体系概况
第一节 美国食品法律法规体系建立的历史沿革
一、法律法规体系建立的历程
二、法规的修订
第二节 美国食品法律法规概述
一、法律法规体系框架
二、主要法律法规介绍
第二章 美国现代化法规及配套法规介绍
一、背景和目的
二、FSMA的基本框架和主要特征
三、FSMA配套法规简介
第三章 美国食品安全监管机构介绍
第一节 美国食品安全监管体系的机构设置
一、联邦政府食品安全机构设置
二、各州的食品安全监管机构
第二节 美国两大负责食品安全部门的监管机制介绍
一、食品安全监管职责介绍
二、进口食品查验制度介绍
三、进口食品流程介绍
四、对不合格食品的进口监管介绍
第四章 FDA检查食品企业关注点
第一节 企业收到FDA检查通知后处置
一、向检查企业寄发检查通知
二、企业在规定时间内予以答复
三、拒绝检查的后果
第二节 FDA检查食品企业常规程序介绍
一、见面会
二、现场检查
三、记录检查
四、总结会
第三节 FDA检查主要关注点
第四节 企业迎检准备
一、迎检准备工作内容
二、迎检准备细节要求
三、企业迎检应注意事项
第五章 美国FDA检查流程介绍
第一节 企业名单确认
第二节 相关信息确认
第三节 确认具体行程
第四节 根据企业情况及类型确定检查内容
第五节 根据检查情况反馈检查结果
第六章 本套丛书对应美国食品大类分册表
第七章 美国产品实验室检查
一、企业人员是否满足实验室的基本要求
二、企业自身实验室是否能够满足企业必检项目的基本要求
三、实验室的基本操作方法是否符合标准要求
四、企业的记录过程是否具有可追溯性
五、企业的化学试剂及耗材存贮和使用、相关仪器的操作及使用等是否符合相关要求
六、检测结果的判定及纠偏是否具有合理性
下篇
第八章 微生物标准
第一节 SN微生物标准
一、SN/T 0169-2010进出口食品中大肠菌群、粪大肠菌群和大肠杆菌检测方法
二、SN/T 0176-2013出口食品中蜡样芽胞杆菌检测方注
三、SN/T 0177-2011出口食品中产气荚膜梭状芽孢杆菌计数方法
四、SN/T 0178-2011出口食品嗜热菌芽胞(需氧芽胞总数、平酸芽胞和厌氧芽胞)制计数方法
五、SN/T 0330-2012出口食品微生物学检验通则
六、SN/T 0865-2000进出口食品中肉毒梭菌及其肉毒毒素的检验方河
第二节 GB微生物标准
一、GB 4789.1-2016食品安全国家标准食品微生物学检验总则
二、GB 4789.2-2022食品微生物学检验菌落总数测定
三、GB 4789.3-2016食品微生物学检验大肠菌群计数
四、GB 4789.4-2016食品微生物学检验沙门氏菌检验
五、GB 4789.5-2012食品微生物学检验志贺氏菌检验
六、GB 4789.6-2016食品微生物学检验致泻大肠埃希氏菌检验
七、GB 4789.7-2013食品微生物学检验副溶血性弧菌检验
八、GB 4789.10-2016食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验
九、GB 4789.12-2016食品微生物学检验肉毒梭菌及肉毒毒素检验
十、GB 4789.14-2014食品微生物学检验蜡样芽胞杆菌检验
十一、GB 4789.15-2016食品微生物学检验霉菌和酵母计数
十二、GB 4789.26-2013食品微生物学检验商业无菌检验
十三、GB 4789.30-2016食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验
十四、GB 4789.38-2012食品微生物学检验大肠埃希氏菌计数
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