常规病理设备临床应用及评价体系构建与实践

　　冯靖祎/研究员 博士生导师浙江大学医学院附属第一医院 医工部主任浙江省医疗器械临床评价技术研究重点实验室 主任中华医学会医学工程学分会 候任主任委员中国医师协会临床工程师分会 常务委员浙江省医师协会临床工程师分 会长国家卫健委装备标准专业委员会 委员国家医疗器械临床使用专家委员会 委员国家卫健委医管所医学工程研究室 副主任浙江省医疗器械标准化技术委员会 主任委员浙江省国产医疗设备应用推广中心 执行主任

　　医疗机构病理科是疾病诊断的重要科室，通过对人体的各种器官、组织、细胞、体液及分泌物等标本进行大体和显微镜观察，运用免疫组织化学、分子生物学、特殊染色以及电子显微镜等技术，结合临床资料，做出病理诊断。合理配置和应用满足病理检查服务功能和任务的一系列病理设备是确保病理诊断质量稳定性及病理报告准确性的关键环节。本书基于浙江省重点研发计划项目“创新医疗设备应用示范——基于医共体新型服务模式的创新医疗器械应用示范”，系统阐述病理医疗设备产业发展现状、病理医疗设备临床应用现状、病理医疗设备临床应用评价体系建设及病理设备临床应用，并详细阐述了病理设备工作原理、结构组成、临床应用、质量控制及常见故障。